LARGACTİL 100 MG KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-08-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
13-08-2021
Aktif bileşen:
klorpromazin
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
N05AA01
INN (International Adı):
chlorpromazine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klorpromazin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-09-04
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LARGACTİL 100 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
kaplı
tablet
100
mg
klorpromazin’e
eşdeğer
111,52
mg
klorpromazin klorhidrat içermektedir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
laktoz
(susuz)
(inek
kaynaklı),
sukroz,
levilit,
magnezyum stearat, polietilen glikol 20000, hidroksipropil metil
selüloz, titanyum dioksit
içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LARGACTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LARGACTİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LARGACTİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARGACTİL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LARGACTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LARGACTİL, blister içerisinde, beyaz renkte, bir yüzü yıldız
şeklinde çizgili, diğer yüzü
“LARG”
yazılı, 100 mg klorpromazin
içeren
film kaplı tabletler halinde ağız
yolundan
uygulanan bir ilaçtır.
LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Beyin üzerinde bir etkisi vardır.
LARGACTİL, 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Yetişkinlerde:
Var olmayan şeyleri duyma,
görme veya hissetme, olağandışı şüphe,
yanlış inanışlar,
dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çekilme
gibi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARGACTİL 100 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 100 mg klorpromazin’e eşdeğer 111,52 mg
klorpromazin klorhidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (inek kaynaklı) 20,48 mg
Sukroz
97,00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral kullanıma uygun şekilde beyaz renkte, bir yüzü yıldız
şeklinde çizgili, diğer yüzü “LARG”
yazılı film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
-
Akut psikotik bozukluklar
-
Kronik psikotik bozukluklar (şizofreni, şizofrenik olmayan kronik
deliryum, paranoid
deliryum, kronik delüzyonel durum)
6 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLAR
-
Ajitasyon ve agresiflik ile birlikte şiddetli davranış
bozuklukları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda kullanıma
mahsustur.
Her zaman minimum etkili doz amaçlanmalıdır. Hastanın klinik
durumu izin veriyorsa, tedavi
düşük dozla başlanır, sonra kademeli olarak artırılır.
Günlük doz 2 veya 3 defada alınacak şekilde bölünmelidir.
Yetişkinler:
Doz 25-300 mg/gündür.
2
İstisnai durumlarda, doz maksimum 600 mg/gün’e yükseltilebilir.
6 yaşından büyük çocuklar:
Doz 1 ila 5 mg/kg/gün’dür.
6 yaş altındaki çocuklarda tablet formu önerilmemektedir. Ayrıca,
bu tıbbi ürün, fenotiyazin
kullanımı ile ani bebek ölümü sendromu arasındaki olası
bağlantı nedeniyle 1 yaşın altındaki
çocuklarda kontrendikedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kanda ilaç birikimine yol açabileceğinden şiddetli böbrek ve/veya
karaciğer yetmezliği olan
hastaların yakın takibi önerilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İlacın tablet formu 6 yaşın altındaki çocuklarda
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Orto
Belgenin tamamını okuyun
