LANTUS SOLO STAR 100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-05-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
27-05-2022
Aktif bileşen:
insülin glarjin
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10AE04
INN (International Adı):
insulin glargine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insülinin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2003-07-10
Bilgilendirme broşürü
1
|
1 6
KULLANMA TALİMATI
LANTUS
SOLOSTAR
® 100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
İnsülin glarjin
_ _
Her bir mL, 100 U insülin glarjin (3,64 mg’a eşdeğer)
içermektedir.
İnsülin glarjin Escherichia coli kullanılarak rekombinant DNA
teknolojisi ile üretilmiş bir
proteindir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Çinko klorür, m-krezol, gliserol, sodyum hidroksit, hidroklorik asit
ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında, YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LANTUS SOLOSTAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LANTUS_
_ _
_SOLOSTAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LANTUS SOLOSTAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LANTUS_
_ _
_SOLOSTAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LANTUS SOLOSTAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LANTUS, insülin glarjin içeren enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin
glarjin insan insülinine çok
benzeyen, değiştirilmiş insülindir. Rekombinant DNA teknolojisi
ile üretilmektedir. İnsülin
glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi
bulunmaktadır.
LANTUS şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetişkinler,
adolesanlar (ergenler) ve 2 yaş
ve
üzerindeki
çocuklarda
yüksek
kan
şekerini
düşürmek
için
kullanılır.
Şeker
hastalığı
(diabetes mellitus) vücudunuzun kan şe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
|
1 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LANTUS
®
SoloStar
®
100 U/mL
Subkutan Kullanım için Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Enjeksiyonluk
çözeltinin
her
bir
mL’si,
100
U
(3,64
mg’a
eşdeğer)
insülin
glarjin
içermektedir.
Her bir kalem, 300 U’ye eşdeğer 3 mL enjeksiyonluk çözelti
içermektedir.
İnsülin glarjin
_Escherichia coli _
kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiş bir
proteindir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit 0,10 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır enjeksiyon kalemi SoloStar içinde enjeksiyonluk
çözelti
LANTUS berrak ve renksiz çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 1 diyabetli yetişkin ve 2 yaş ve üzerindeki çocuk hastalarda
ve uzun etkili insülinin
gerekli olduğu Tip 2 diyabetli yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Bu preparatın potensi ünite bazında belirtilmektedir. Bu birim
LANTUS’a özeldir ve IU ile
veya diğer insülin analoglarının potensi için kullanılan
birimler ile aynı değildir (bkz. Bölüm
5.1. Farmakodinamik özellikler).
LANTUS, uzatılmış etkiye sahip insülin analoğu olan insülin
glarjin içermektedir. Her gün
aynı saatte olmak şartıyla, günün herhangi bir saatinde, günde
bir kez uygulanmalıdır.
İnsülin glarjin dozu ve uygulama zamanı kişiye göre
ayarlanmalıdır. Tip 2 diabetes mellitus
hastalarında LANTUS oral etkili antidiyabetik tıbbi ürünlerle
beraber uygulanabilir.
UYGULAMA Ş
EKLI:
LANTUS subkutan
uygulanır.
LANTUS intravenöz uygulanmamalıdır. LANTUS’un uzun süreli etkisi
subkutan dokuya
enjeksiyonuna bağlıdır. Normal
subkutan
dozun intravenöz yoldan uygulanması şiddetli
hipoglisemiye yol açabilir.
LAN
TUS’un karın, uyluk veya
deltoid yoldan uygulanmas
ından sonra serum insülin veya
glukoz seviyelerinde klinik olarak anlamlı farklılıklar
bulunmam
Belgenin tamamını okuyun
