LANSOPROL 15 MG ENTERİK KAPLI MİKROPELLET KAPSÜL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-01-2023
Aktif bileşen:
lansoprazol
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC03
INN (International Adı):
lansoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bulimia
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
LANSOPROL
15 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül, etkin madde olarak 15 mg lansoprazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Şeker
kürecikleri
(Nötr
mikropelletler
(size26)),
mannitol
(E421),
sodyum nişasta glikolat (explotab), magnezyum karbonat, PVP K 30,
kristal şeker, poloxamer
407, hidroksipropil metil selüloz (Pharmacoat 603), eudragit L 30 D
55, talk, trietil sitrat
(citroflex), simetikon, açık oranj opak – açık oranj opak sert
jelatin kapsül no:2 (titanyum
dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, jelatin (sığır
kaynaklı)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LANSOPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LANSOPROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LANSOPROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LANSOPROL ’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LANSOPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LANSOPROL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 15
mg etkin madde
bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak
sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir.
Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit
miktarını düşürür.
•
LANSOPROL 15 mg Mikropellet Kapsül, açık oranj opak / açık oranj
opak no:2
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LANSOPROL 15 mg enterik kaplı mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Lansoprazol
15 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker
54,87 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik Kaplı Mikropellet kapsül
Açık oranj opak / açık oranj opak No:2 sert jelatin kapsüller
içerisinde beyaz, bejimsi-beyaz
renkli küresel mikropelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
–
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
–
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
–
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
’nin
neden
olduğu
ülserlerin
tedavisi
için
uygun
antibiyotik ile birlikte
_H. pylori _
eradikasyonu,
–
Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve benign
gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,
–
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
–
Eroziv özofajit tedavisi,
–
Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
lansoprazolün mutad dozları aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser
genelde 4
hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak
iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı
dozda 4 hafta daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu
süre içinde
tam olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta
daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI:
Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde doz
2
günde bir defa 30 mg’a çıkartılabilir.
_HELICOBACTER _
_PYLORI _
ERADIKASYONU:
Kombinasyon
tedavisin
Belgenin tamamını okuyun
