LAMICTAL DC 50 MG COZUNUR/CIGNEME TABLETI, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-06-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
03-06-2022
Aktif bileşen:
lamotrijin
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX09
INN (International Adı):
lamotrigine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LAMICTAL DC 50 MG ÇÖZÜNÜR / ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 50 mg lamotrijin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kalsiyum
karbonat,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
alüminyum magnezyum silikat, sodyum nişasta glikolat, povidon K30,
sakarin sodyum,
kuş üzümü aroması, magnezyum stearat, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_LAMICTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LAMICTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LAMICTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAMICTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LAMICTAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAMICTAL sara/epilepsi nöbetini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
Herbir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz,
yuvarlak hafif köşeli tabletlerin
bir tarafında “GSCX7” baskısı diğer tarafında “50”
yazısı vardır. Tabletler hafif benekli
olabilir. Her kutuda çocuk korumalı blisterler içerisinde 30 tablet
bulunmaktadır.
LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde,
kısmi nöbetlerde ve tonik-
klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve
Lennox-Gastaut Sendromu (farklı
nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı tablosu) ile
ilişkili nöbetleri de içeren yaygın
nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın
nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra
tek olarak devam edilebilir.
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda tipik absans nöbeti (ani
başlangıç ve bitişli simetrik
nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına
kullanılır.
•
12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde sara hastalığının
tedavisinde, kısmi nöbetlerde
ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox-Gastaut Sendromu ile ilişkili
nöbetleri de içeren yaygın
nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte olarak veya tek başına
kullanıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMICTAL DC 50 mg çözünür / çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 50 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözünür çiğneme tableti.
Her bir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz,
yuvarlak hafif köşeli tabletin bir
tarafında “GSCX7” baskısı diğer tarafında “50” yazısı
vardır. Tabletler hafif benekli olabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Adölesanlar ve Yetişkinler (12 yaş üzeri)
LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek tedavi veya monoterapi
olarak endikedir.
Çocuklar (2 - 12 yaş arası)
LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek-tedavi olarak endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar
(AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LAMICTAL monoterapisine devam
edebilir.
LAMICTAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Çocuklarda hesaplanan günlük doz 2,5 mg’dan az ise lamotrijin
kullanılmamalıdır.
Bipolar Bozukluk
Yetişkinler (18 yaş ve üzeri)
LAMICTAL,
bipolar
bozukluğu
olan
hastalarda,
özellikle
depresif
atakları
önleyerek,
duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu (sadece epilepsi tedavisinde) çocuklarda
veya karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer
değilse uygulanacak doz daha düşük
miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
2
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LAMICTAL’i kesen
hastalarda yeniden
LA
Belgenin tamamını okuyun
