LAMICTAL DC 5 MG COZUNUR/CIGNEME TABLETI, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-06-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
03-06-2022
Aktif bileşen:
lamotrijin
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX09
INN (International Adı):
lamotrigine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
LAMICTAL DC 5 MG ÇÖZÜNÜR/ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 5 mg lamotrijin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kalsiyum
karbonat,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
alüminyum magnezyum silikat, sodyum nişasta glikolat, povidon K30,
sakarin sodyum,
kuş üzümü aroması, magnezyum stearat, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
_ _
_1._
_ _
_LAMICTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LAMICTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LAMICTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAMICTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LAMICTAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAMICTAL sara/epilepsi nöbetlerini önleyici ilaçlar adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir.
Beyaz-beyazımsı kuş üzümü kokulu, bir yüzü “GSCL2” diğer
yüzü “5” baskılı, bikonveks,
çentiksiz tablet. Tablet hafif benekli olabilir. Her kutuda çocuk
korumalı blisterler içerisinde
30 tablet bulunmaktadır.
LAMICTAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda sara hastalığının tedavisinde,
kısmi nöbetlerde ve tonik-
klonik nöbetleri (kasılma ve sarsılma ile giden nöbetler) ve
Lennox-Gastaut Sendromu (farklı
nöbet tiplerinin izlendiği özel bir sara hastalığı tablosu) ile
ilişkili nöbetleri de içeren yaygın
nöbetlerde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Hastanın
nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra
tek olarak devam edilebilir.
•
2-12 yaş arasındaki çocuklarda tipik absans nöbeti (ani
başlangıç ve bitişli simetrik
nöbet) adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ila
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMICTAL DC 5 mg çözünür / çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 5 mg lamotrijin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözünür çiğneme tableti.
Her bir yüzü beyaz-beyazımsı, kuş üzümü kokulu, çentiksiz,
yuvarlak hafif köşeli tabletin bir
tarafında “GSCL2” baskısı, diğer tarafında “5” yazısı
vardır. Tablet hafif benekli olabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Çocuklarda (2 - 12 yaş arası)
LAMICTAL epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik
nöbetleri ve Lennox-
Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize
nöbetlerde, ek-tedavi olarak
endikedir.
Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra
beraberinde kullanılan antiepileptik
ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LAMICTAL
monoterapisine devam edebilir.
LAMICTAL tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak
endikedir.
Çocuklarda hesaplanan günlük doz 2,5 mg’dan az ise lamotrijin
kullanılmamalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hesaplanan lamotrijin dozu çocuklarda (sadece epileptik) veya
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse
uygulanacak doz daha düşük
miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir.
Tedaviye yeniden başlama
Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LAMICTAL’i kesen
hastalarda yeniden
LAMICTAL’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına
gerek olup olmadığını
değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek
başlangıç dozlarıyla ve LAMICTAL için
önerilen doz artırımının atlanmasıyla ilişkilidir (bk
_z. _
Bölüm 4.4). Bir önceki dozdan sonra
geçen süre ne kadar uzunsa, idame doza ulaşmak için gereken doz
artırımı konusunda o kadar
2
fazla dikkat gereklidir. LAMICTAL’in kesilmesinden son
Belgenin tamamını okuyun
