KUTLU 250 MG TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2013
Aktif bileşen:
klorokin fosfat
Mevcut itibaren:
KEYMEN İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
P01BA01
INN (International Adı):
chloroquine phosphate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klorokin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-12-31
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALĐMATI
KUTLU
250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 155 mg Klorokin baza eşdeğer 250 mg Klorokin fosfat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, prejelatinize nişasta, povidon, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,
opadry II85F18422 beyaz, deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. KUTLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KUTLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KUTLU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KUTLU´NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KUTLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KUTLU, beyaz renkli bir yüzü çentikli ve yuvarlak film kaplı tablettir.
KUTLU, 10 tabletlik blister ambalajda bulunur.
KUTLU, etkin madde olarak 250 mg klorokin fosfat içerir.
Klorokin fosfat, antimalaryal bir ilaçtır. Sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve nöbetlerin
önlenmesinde , barsak dışı amebiasis ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna sebebiyet veren
devamlı bir hast
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
KUTLU 250 mg film kaplı tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 155 mg Klorokin baza eşdeğer 250 mg Klorokin
fosfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1´e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film kaplı tablet
Tabletler beyaz renkli olup bir yüzü çentikli ve yuvarlaktır.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_P. vivax, P. malariae, P. ovale ve P. falciparum_´un duyarlı suşları tarafından oluşturulan
sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve akut nöbetlerin önlenmesinde kullanılır. Ayrıca
barsak dışı amebiasis , romatoid artrit ve Sjögren sendromunda da endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MALARYA: _Baskılama tedavisi:_ YETIŞKINLERDE, her haftanın daima aynı gününde olmak üzere
500 mg´dır.
Şartlar izin verdiği takdirde baskılama tedavisi enfeksiyona maruz kalmadan 2 hafta önce
başlamalıdır. Ancak bu yapılamazsa, yetişkinlerde 1 g´lık çift katı başlangıç dozu (yükleme)
veya çocuklarda 10 mg baz/kg´lık doz 6 saatlik ara ile ikiye bölünerek verilebilir. Baskılama
tedavisi endemik alandan çıktıktan sonra 8 hafta sürdürülmelidir.
AKUT NÖBETLERIN TEDAVISI:
Yetişkinlerde 1 g´lık başlangıç dozunu takiben, 6-8 saat sonra ilave bir 500 mg´lık ek doz ve
takip eden 2 ardışık gün boyunca günde tek doz 500 mg verilir. Bu, toplamda üç günde 2,5 g
klorokin fosfat dozuna karşılık gelir.
_Vivax_ ve _malariae_ tipi sıtmanın radikal tedavisi
Belgenin tamamını okuyun
