KUILIL 200 MG/200 MG FİLM TABLET, 40 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
12-07-2019
Aktif bileşen:
parasetamol/fenprobamat
Mevcut itibaren:
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BA51
INN (International Adı):
paracetamol/fenprobamat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
phenprobamate, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1964-05-10
Bilgilendirme broşürü
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
KUİLİL
® 200 MG / 200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 200 mg fenprobamat ve 200 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize mısır nişastası, silikon dioksit, stearik asit,
sodyum lauril
sülfat, mikrokristalin selüloz, polivinil alkol, titanyum dioksit
(E171), talk, eritrosin, soya
lesitini, ksantan gam, FD&C Blue #2 indigo karmin, kinolin sarısı,
polietilen glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KUİLİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KUİLİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KUİLİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KUİLİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KUİLİL
®
_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KUİLİL
®
tablet formunda bir ürün olup, ağrı kesici ve kas gevşetici
olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
•
Pembe renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 200 mg
fenprobamat ve 200
mg parasetamol içermektedir. KUİLİL
®
, 40 film tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
•
KUİLİL
®
, kas spazmının (istemsiz kasılma) neden olduğu ağrılı
durumlarda spazmın
giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılmaktadır.
_ _
2
2.
KUİLİL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KUİLİL
®
200 mg / 200 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Bir film tablet, 200 mg fenprobamat ve 200 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Lauril Sülfat: 2,5 mg
Soya lesitini: 0,36 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, film kaplı, bikonveks, yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın
giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi
amacıyla kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
erişkinlere günde 3 defa 2 adet
verilir. Ağrının fazla olduğu vakalarda günde 4 kez 2 tablet
verilir. İdame dozu günde 3 kez
birer tablettir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KUİLİL
®
sadece oral yoldan uygulanır.
Film tabletler tok karnına alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
_ _
- 2 -
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KUİLİL
®
ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle,
yaşlılardaki kullanım dozu ve
süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Yaşlılarda,
erişkinlerde kullanılan mutad dozun yarısı
aşılmamalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bileşimindeki etkin maddelere veya türevlerine karşı aşırı
duyarlılığı bulunanlarda, gebelerde
ve emzirenlerde, çocuklarda, miyasteni gravis'te, genetik kökenli
glukoz-6 fosfat dehidrojenaz
eksikliğinde, porfiride, solunum yetmezliğinde ve solunum
depresyonunda kontrendikedir.
Parasetamol ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğinde
kullanılmamalıdır. Fıstık veya soyaya
alerjisi olanlarda kullanılmamalıd
Belgenin tamamını okuyun
