KORTOS 27 MG/5 MG SUPOZİTUVAR, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2023
Aktif bileşen:
hidrokortizon asetat/polidokanol
Mevcut itibaren:
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C05AA01
INN (International Adı):
hydrocortisone acetate/polidokanol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kortikosteroidler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
- 1 -
KULLANMA TALİMATI
KORTOS
® 27 MG/5 MG SUPOZITUVAR
ANÜSE (MAKATA) UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir supozituvar, 5 mg hidrokortizon asetat ve 27 mg polidokanol
içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _
Katı yağ, desil oleat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KORTOS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KORTOS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KORTOS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KORTOS_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KORTOS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
KORTOS
®
, fitil (supozituvar) formunda bir ürün olup, topikal
antihemoroidler olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
●
Beyaz renkli ve torpido şeklindeki her bir fitil (supozituvar) etkin
madde olarak 5 mg
hidrokortizon asetat ve 27 mg polidokanol içermektedir. KORTOS
®
, 10 adet fitil
(supozituvar) içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
●
KORTOS
®
, makatta (anüste) ağrı, şişlik, kızarıklık, kaşıntı, meme
oluşumu ve kanama ile
kendini belli eden hemoroid (basur) hastalığı ile, yine bu bölgede
meydana gelen çatlak
(anal fissür), kaşıntı ve egzamanın tedavisinde kullanılır.
Ayrıca radyasyona bağlı olarak
kalın bağırsağın son bölümünde (rektumda) meydana gelen
iltihabın (proktit) tedavi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KORTOS
®
27 mg/ 5 mg Supozituvar
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 supozituvar için:
Hidrokortizon asetat
5 mg
Polidokanol
27 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
Beyaz renkte, torpido şeklinde supozituvar.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İç ve dış hemoroidler (basit ve iltihaplı), anal fissür,
radyasyona bağlı proktit, anal ekzema ve
anal prurit.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
ihtiyaca göre günde 1 veya 2
supozituvar kullanılması önerilir. Tedavi süresi ilaçtan alınan
cevaba göre, hekim tarafından
tayin edilir.
Uzun süreli veya yüksek dozda kullanımı sistemik kortikosteroid
etkilere yol açabileceğinden,
7 günden fazla süre kullanılması önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız rektal kullanım içindir. Supozituvarlar dışkılamadan
sonra anüse (makata) konur. Ufak
bir parça pamuk kapatılır, bir süre sırt üstü yatılır.
Dışkının yumuşak olması gerektiğinde
hafif bir laksatif alınmalı ve uygun besin rejimi uygulanmalıdır.
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklara uygulanmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılara uygulanmamalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İçerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık
durumunda kullanılmamalıdır.
Rektum ve anal bölgenin tüberkülozunda, fungal enfeksiyon
hastalıklarında, canlı virüs
aşılarının uygulanması sırasında kullanılmamalıdır.
Sistemik yan etki riski nedeniyle peptik ülser, osteoporoz, psikoz,
ağır psikonevroz, diyabet,
konjestif kalp yetersizliği, kronik böbrek yetersizliği gibi
hastalıklarda ve yaşlı kimselerde
kullanılması sakıncalı olabilir. Ancak preparat
Belgenin tamamını okuyun
