KORINT 10 MG FILM TABLET, 100 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-09-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
09-09-2016
Aktif bileşen:
memantin hcl
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KORİNT 20 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin HCl 20.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
224.72 mg
Sukraloz
6.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz renkli, çentiksiz, yuvarlak tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. Hafta (1-7 gün):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg ağızda dağılan tablet
almalıdır.
2. Hafta (8-14 gün):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir 10 mg ağızda dağılan tablet
almalıdır.
2/9
3. Hafta (15-21 gün):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir 15 mg ağızda dağılan tablet
almalıdır.
4. Haftadan itibaren:
Hasta her gün, günde bir 20 mg ağızda dağıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KULLANMA TALİMATI
KORİNT 20 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_:
Her bir ağızda dağılan tablet, 20 mg memantin HCl içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Mannitol
DC-400,
krospovidon
CL-SF,
amonyum
glisirizinat,
sukraloz, portakal aroması, kolloidal silikondioksit, talk, magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_KORİNT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_KORİNT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_KORİNT NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_KORİNT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KORİNT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KORİNT, 28, 30, 50, 84, 90 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda
bulunur. Beyaz renkli,
çentiksiz, yuvarlak tablettir.
KORİNT demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. KORİNT, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. KORİNT, bu
etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli
evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
2.
Belgenin tamamını okuyun
