KOPARIN 25000 IU/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
08-07-2020
Aktif bileşen:
heparin sodyum
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
B01AB01
INN (International Adı):
heparin Sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
heparin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-04-04
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
KOPARİN 25000 IU/5 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Damar içine veya deri altına uygulanır.
Steril
_Etkin madde: _1 mL çözelti 5 000 IU heparin sodyum (domuzdan elde
edilir) içerir. Her
bir 5 ml’lik çözelti flakonu 25000 IU heparin sodyum içerir.
_Yardımcı maddeler:_ Sodyum klorür, benzil alkol, enjeksiyonluk su
ve asidite seviyesini
normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
Bu
ilacı kullanmaya başlamadan
önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_KOPARİN nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_KOPARİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_KOPARİN nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_KOPARİN’in saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
KOPARİN nedir ve ne için kullanılır?
KOPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan
(pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
KOPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz, berrak çözelti halinde 25
000 I.U heparin sodyum
(domuzdan elde edilir) içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
KOPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini
sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye
adlandırılır.
2/8
KOPARİN aşağıdaki durumlarda kullanıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOPARİN 25000 IU/5 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 ml’de;
Heparin sodyum
25000 I.U (domuzdan elde edilir)
(1 mL çözelti 5 000 IU heparin sodyum içerir.)
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür
45 mg
Benzil alkol
47,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
Aşağıdaki durumlarda; endikedir:
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi,
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris,
akut miyokard
enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
-
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural turomboz profilaksisi,
-
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
kullanılır.
KOPARİN
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5 000 IU/mL’dir. Tüm heparin
preparatları aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Derin
ventrombozu,
pulmoner
emboli
ve
arteryel
tromboembolik
olayların
profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce:
5000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta
en azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
2/12
Laboratuar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı
derecede uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saate ve ilk numune
tedavi başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini
takiben 4-6 saat
içerisinde alınmalıdır. Heparinin tüm - doz tedavisi esnasında,
günlük laboratuar izleme
Belgenin tamamını okuyun
