KONVERIL PLUS 20 MG/12,5 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-12-2023
Aktif bileşen:
enalapril maleat + hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09BA02
INN (International Adı):
enalapril maleat + hidroklorotiyazid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
enalapril ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1996-11-20
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
_ _
KULLANMA TALİMATI
KONVERİL PLUS 20 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her tablet 20 mg enalapril maleat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır
nişastası, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KONVERİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_KONVERİL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_KONVERİL PLUS NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_KONVERİL PLUS’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KONVERİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Enalapril maleat anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri
grubundan bir etkin maddedir
ve kan damarlarınızı genişleterek tansiyonunuzun düşmesine
yardımcı olur.
Hidroklorotiyazid, diüretikler (idrar söktürücüler) grubundan bir
etkin maddedir ve idrar
miktarını artırarak tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur.
KONVERİL PLUS enalapril ve hidroklorotiyazidin bir kombinasyonunu
içerir ve tek
başına enalaprilin etkili olmadığı durumlarda yüksek tansiyon
tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz
aynı
dozlarda
enalapril
ve
hidroklorotiyazidi
ayrı
ayrı
vermek
yerine
KONVERİ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KONVERİL PLUS 20 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet
Enalapril maleat
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
141,30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli ortadan tek çentikli tabletler
Tabletlerdeki çentiğin amacı tekrarlanabilir bölünürlüğün
sağlanması değildir.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Bu sabit doz kombinasyonu tek başına enalaprille kan basıncı
kontrol altına alınamayan
hastalarda endikedir. Bu sabit doz aynı zamanda 20 mg enalapril
maleat ve 12,5 mg
hidroklorotiyazidin ayrı ayrı ilaçlar halinde verildiği tansiyonu
stabilize edilmiş hastalarda bu
ilaçların yerine kullanılabilir. Bu sabit doz kombinasyonu 1. evre
tansiyon tedavisinde endike
değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KONVERİL PLUS günde bir defa tek doz olarak yemeklerle birlikte ya
da aç karnına
kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Her iki etkin
madde için de doz titrasyonu
önerilir. Klinik olarak uygun olan durumlarda doğrudan ADE
inhibitörü monoterapisinden sabit
doz kombinasyonuna geçiş düşünülebilir.
Genel kullanım dozu günde 1 defa 1 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KONVERİL PLUS’ın emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden yemek
öncesinde, sırasında
veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile oral yolla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klirensi 30 mL/dk’dan büyük olan hastalarda:
Sabit doz kombinasyonuna geçilmeden önce enalapril doz titrasyonu
yapılmalıdır. Kıvrım
diüretikleri bu popülasyonda tiyazidlere tercih edilir. Bu grup
hastalarda enalapril maleat ve
2
hidroklorotiyazid dozu olabildiğince düşük tutulmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
Belgenin tamamını okuyun
