KONVERIL 10 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
03-06-2021
Aktif bileşen:
enalapril maleat
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09AA02
INN (International Adı):
enalapril maleate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
enalapril
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
_ _
KULLANMA TALİMATI
KONVERİL 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 10 mg enalapril maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır
nişastası, magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KONVERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_KONVERİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_KONVERİL NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_KONVERİL’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KONVERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KONVERİL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE
inhibitörleri) adlı ilaç
sınıfının bir üyesidir.
KONVERİL beyaz ortadan çentikli tabletlerdir. Her bir tabletin
içinde 10 mg enalapril
maleat
bulunmaktadır.
20
ve
60
tabletlik
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
Ürün
bileşimindeki laktoz
monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
KONVERİL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği)
tedavisi
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği)
önlenmesi
Kalp yetmezliği belirtileri olan hastaların pek çoğunda KONVERİL
kalp yetmezliğini
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KONVERİL 10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 10 mg enalapril maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
208,18 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli ortadan tek çentikli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KONVERİL,
Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1),
Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç)
tedavisinde,
Kalp yetmezliği tedavisinde,
Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak
amacıyla semptomatik kalp
yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde,
Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤
%35) olan hastalarda
semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
KONVERİL tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez.
Doz hastanın profiline (bkz. Bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına
göre belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon
Hastanın
durumuna
ve
hipertansiyon
derecesine
bağlı
olarak
başlangıç
dozu
5-20
mg
arasındadır (aşağıya bakınız) (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1). KONVERİL günde bir kez
alınır. Hafif
hipertansiyonda
önerilen
başlangıç
dozu
5-10
mg’dır.
Renin-anjiyotensin-
aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn.,
renovasküler hipertansiyon, tuz
ve/veya
hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi hipertansiyon)
başlangıç dozunun
ardından
kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda
5 mg veya daha düşük
başlangıç dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında
başlanmalıdır.
Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz
diüretikler ile tedavi yapılmış olunması
volüm azalmasına ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu tip
hastalarda 5 mg veya daha dü
Belgenin tamamını okuyun
