KONTIFEN 5 MG FILM TABLET ,TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-10-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
13-10-2015
Aktif bileşen:
solifenasin süksinat
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
G04BD08
INN (International Adı):
the succinate solifenasi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
4.6
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
KONTİFEN 5 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Solifenasin süksinat 5 mg.
• _YARDIMCI MADDE(LER)_: Mısır nişastası, laktoz, hipromelloz (E464), magnezyum stearat,
makrogol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı_
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KONT_İ_FEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2. KONT_İ_FEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. KONT_İ_FEN NASIL KULLANILIR ?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. KONT_İ_FEN’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _KONT_İ_FEN _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KONTİFEN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
Açık sarı renkli, bikonveks, yuvarlak film tablettir. KONTİFEN 30 tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
2
KONTİFEN aşırı çalışan idrar torbası be
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KONTİFEN 5 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat: 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat: 92,250 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık sarı renkli, bikonveks, yuvarlak film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış sıklıkta idrara çıkma ve
ş
iddetli idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil)
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır. Gerekli görüldüğünde
solifenasin süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. KONTİFEN uzun süreli kullanıma uygundur.
2
UYGULAMA şEKLI:
KONTİFEN oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIğI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) olan hastalar için
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar
(kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5
mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır _(bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). _
KAR
Belgenin tamamını okuyun
