KOMOX 40 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL ,28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
29-01-2020
Aktif bileşen:
duloksetin hcl
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06AX21
INN (International Adı):
Duloxetine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celexa
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
KOMOX
®
40 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 40 mg duloksetine eşdeğer miktarda 44,90 mg
duloksetin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Şeker pelleti, polisorbat 80, krospovidon, hipromelloz 6 CPS, talk,
hipromelloz asetat süksinat, trietil sitrat ve kapsül bileşimi;
indigo karmin, kırmızı demir
oksit , sarı demir oksit, titanyum dioksit ve sığır kaynaklı
jelatin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızısöyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KOMOX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOMOX_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOMOX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOMOX_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KOMOX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOMOX
®
opak oranj gövde/opak mavi kapaklı sert jelatin kapsüllerdir. 28
kapsüllük
ambalaj halinde bulunur.
KOMOX
®
kapsülleri mide asidine karşı koruyucu bir tabaka ile kaplı
duloksetin hidroklorür
pelletleri içerir.
Duloksetin, sinir sisteminde serotonin ve noradrenalin düzeylerini
artırır.
KOMOX
®
kadınlarda stres üriner inkontinans (SÜİ) tedavisi ve SÜİ’ın
baskın olduğu MÜİ
(mikst üriner inkontinans) tedavisi için ağızdan alınan bir
ilaçtır.
MÜİ (mikst ürin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOMOX
®
40 mg gastro-rezistan sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 40 mg Duloksetin’e eşdeğer 44,9 mg Duloksetin
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker pelleti 88,538 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Opak mavi renkli kapak, opak oranj renkli gövde, No.2 sert jelatin
kapsüller içerisinde krem-
beyaz ya da beyazımsı küresel pelletler içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOMOX
®
, kadınlarda orta dereceli ve şiddetli Stres Üriner İnkontinans
(SÜİ)’ın tedavisi ve
SÜİ’ın
baskın
olduğu
mikst
üriner
inkontinans
(sıkışma
ve
stres
üriner
inkontinansın
birlikteliği) (MÜİ) tedavisinde endikedir.
KOMOX
®
, yalnızca erişkinlerde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen KOMOX
®
dozu yemeklerden bağımsız olarak, günde iki kez 40 mg’dır. 2-4
haftalık
tedaviden
sonra
hastalar,
tedavinin
yararı
ve
tolerabilitesi
bakımından
yeniden
değerlendirilmelidir. Bazı hastalar, KOMOX
®
dozu günde iki kez 40 mg’lık önerilen doza
yükseltilmeden önce, iki hafta boyunca günde iki kez 20 mg’lık
başlangıç tedavisinden yarar
sağlayabilir. Dozun aşamalı olarak yükseltilmesi, bulantı ve baş
dönmesi riskini tamamen
ortadan kaldırmasa da azaltabilir.
Duloksetinin
etkinliği
plasebo
kontrollü
çalışmalarda
3
aydan
daha
uzun
süre
için
değerlendirilmemiştir. Tedaviden sağlanan yarar düzenli
aralıklarla değerlendirilmelidir.
KOMOX
®
ile pelvik taban kas egzersizi (PTKE) programının birlikte
uygulanması, bu
tedavilerin tek başına uygulanmasından daha etkin olabilir. KOMOX
®
’un PTKE ile birlikte
uygulanmasının göz önünde bulundurulması önerilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edileb
Belgenin tamamını okuyun
