KOLSIN 0.5 MG KAPLI TABLET,60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
05-09-2023
Aktif bileşen:
colchicine
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M04AC01
INN (International Adı):
colchicine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kolşisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
KOLSİN 0.5 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE_
:
Her bir kaplı tablet 0,5 mg kolşisin içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER_
:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, primojel,
Ponceau
4R (E124), talk, magnezyum stearat, şeker (sükroz), arap zamkı,
titandioksit, ewaks.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_KOLSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_KOLSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_KOLSİN NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_KOLSİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLSİN
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLSİN, kırmızı renkte, yuvarlak kaplı tablet şeklinde
sunulmaktadır. Kolşisin etkin
maddesini içermektedir.
KOLSİN akut ve kronik gut (damla) hastalığı ve ailevi Akdeniz
Ateşinin (karın ağrısı,
eklem ağrısı, şişlik ve ateşle nöbetler halinde seyreden
kalıtımsal bir hastalık) profilaksi
(hastalığın oluşumunu veya gelişimini önlemek amacıyla yapılan
koruyucu tedavi) ve
tedavisinde
ve
keza
Behçet
Hastalığı
(ağızda
ve
cinsel
bölgede
ağrılı
yaralar,
göz
problemleri ve deri bulgularıyla seyreden bir hastalık) tedavisinde
kullanılır.KOLSİN aynı
zamanda akut veya reküren (tekrarlayan) perikardit (kalbi çevreleyen
zarın iltihaplanması)
tedavisinde
ve
kar
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
_ _
KOLSİN 0.5 mg kaplı tablet
_ _
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _
_ _
ETKIN MADDE:
_ _
Her bir kaplı tablet
_ _
Kolşisin
0,5 mg
_ _
_ _
YARDIMCI MADDELER: _ _
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 50,0 mg
_ _
Ponceau 4R 0,005 mg
_ _
Şeker (sükroz) 61,000 mg
_ _
_ _
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
_ _
_ _
3. FARMASÖTİK FORM_ _
_ _
Kaplı tablet
_ _
Kırmızı renkli yuvarlak kaplı tabletler halindedir.
_ _
_ _
4. KLİNİK ÖZELLİKLER_ _
_ _
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
_ _
KOLSİN, akut ve kronik gut (damla) hastalığı ve ailevi Akdeniz
Ateşinin (FMF) profilaksi ve
tedavisinde ve keza Behçet Hastalığı tedavisinde kullanılır.
Bununla birlikte;
Akut veya reküren perikardit tedavisinde,
Kardiyovasküler hastalıkların sekonder korumasında;
• Optimal medikal tedaviye rağmen tekrarlayan kardiyovasküler
olaylar yaşayan hastalarda,
• Diğer risk faktörlerinin yeterince kontrol edilemediği
hastalarda endikedir.
_ _
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
_ _
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
_ _
Yetişkinlerde kullanımı:
_ _
Akut gut artrit (ayrıca kalsiyum pirofosfat birikmesi):
_ _
Profilaktik olarak (krizlerin sıklığını ve şiddetini azaltmak
için sürekli olarak): Başlangıçta
günde bir defa 1 kaplı tablet kullanılır. Gerekirse doz günde iki
defa l’er kaplı tablete
çıkarılabilir. Hafif şiddetteki durumlarda haftada 1-4 defa l’er
kaplı tablet kullanımı yeterli
olabilir.
_ _
_ _
Akut atak durumunda:
_ _
Başlangıçta 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 0,5 mg (1
tablet). 12 saat boyunca başka tablet
alınmamalıdır.
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxZW56Q3NRZW56ZmxXM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxZW56Q3NRZW56ZmxXM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sag
Belgenin tamamını okuyun
