KOLESTRAN 9 GR 30 POSET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-07-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
27-07-2015
Aktif bileşen:
colestyramine
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AC01
INN (International Adı):
to colestyrami
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
colestyramine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
KOLESTRAN TOZ
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her poşet 4.00 g kolestiramin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 80, kinolin sarısı, sunset sarısı, sorbitol toz, arap zamkı,
sitrik asit, vanilin, pektin, rafine şeker,
toz portakal esansı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KOLESTRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KOLESTRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KOLESTRAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KOLESTRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLESTRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLESTRAN’ın etkin maddesi olan kolestiramin, vücut tarafından emilmez. Kolestiramin,
karaciğer tarafından üretilen safra asitlerine bağlanarak barsaklar üzerine etki eder ve safra
asitlerini dışkıya taşıyarak vücuttan atılmasını sağlar. Böylece normal durumda oluşan safra
asitlerini vücudun barsaklardan yeniden geri kazanmasını engeller. Bu geri kazanma
prosedürü olmadığında karaciğerin ilave safra asidi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLESTRAN toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her poşette:
Kolestiramin 4.00 g
YARDIMCI MADDELER:
Her poşette;
Sorbitol toz 0.500 g
Rafine şeker 2.995 g
Sunset sarısı 0,005 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz
Al/PE/PET poşette, kremsi pembe renkli, portakal kokulu,
ince toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOLESTRAN, tek başına statinin yeterli kontrol sağlayamadığı primer hiperkolesterolemili
hastalarda LDL kolesterol seviyelerinin düşürülmesini artırmak amacı ile, bir HMG-CoA
redüktaz inhibitörü
(statin) ile birlikte diyete yardımcı olarak kullanılır.
Monoterapi olarak KOLESTRAN, statinin uygun olmadığı veya tolere edilemediği izole
primer hiperkolesterolemili hastalarda yüksek total ve LDL kolesterolü azaltmada diyete
yardımcı olarak kullanılır.
Kolojenik diyarede kullanılır.
Kısmi safra tıkanması ile görülen kaşıntı
ve sarılık durumlarında kullanılır.
İlaç tedavisinden önce başlanan diyet uygulamasına tedavi
süresince de devam edilmelidir.
KOLESTRAN’ın damar sertliği komplikasyonlarının birincil ya da ikincil önleyici özelliğini
kanıtlayacak uzun dönem çalışmaları bulunmamaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaların tedavi yöntemlerinin ve hedeflerinin bireysel belirlenmesi için mevcut kılavuza
bakılmalıdır. KOLESTRAN’la monoterapi veya kombine tedaviye başlamadan önce hastalara
bir kolesterol düşürücü diyet önerilmeli ve total kolesterol (total-C) , HDL kolesterol (HDL-
C) ve trigliserid düzeylerini belirlemek i
Belgenin tamamını okuyun
