Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate
Normal
çeşitli
Aktif
2003-05-03
1 / 8 KULLANMA TALİMATI KLOROBEN 1,5 MG/ML + 1,2 MG/ML GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN. - _ETKIN MADDE:_ 100 mL’lik çözelti 120 mg (% 0,12) klorheksidin glukonat ve 150 mg (% 0,15) benzidamin hidroklorür içerir. _- YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 20, sorbitol (%70), propilen glikol, nane esansı, sükraloz, ecocool MP (aroma), kinolin sarısı, patent V mavisi, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLOROBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLOROBEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLOROBEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLOROBEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 8 1. KLOROBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KLOROBEN ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. • KLOROBEN yeşil renkli, tatlımsı buruk tada sahip, ferahlatıcı nane kokulu, berrak bir çözeltidir. 200 mL’lik amber PET şişelerde ve 2.5, 3, 5, 7.5, 10 ve 15 mL’lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır. • KLOROBEN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflama Belgenin tamamını okuyun
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLOROBEN 1,5 mg/mL + 1,2 mg/mL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 mL’ de; ETKIN MADDE: Klorheksidin glukonat 120 mg (% 0,12) Benzidamin hidroklorür 150 mg (% 0,15) YARDIMCI MADDE (LER): Sorbitol (%70) 10 g Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gargara çözeltisi. Yeşil renkli, tatlımsı buruk tada sahip, ferahlatıcı nane kokulu, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KLOROBEN’ in yetişkin dozu 15 mL’dir. Günde iki kez uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. 2 / 10 UYGULAMA ŞEKLI: KLOROBEN ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. KLOROBEN seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır. KLOROBEN’in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Eğer KLOROBEN oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle KLOROBEN ile çalkalanmalıdır. KLOROBEN’ deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Absorblanan benzidamin büyük oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Absorblanan benzidamin ve metabolitl Belgenin tamamını okuyun