KLODAMIN % 0,12 / % 0,15 ORAL SPREY, ÇÖZELTİ 30 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
13-12-2023
Aktif bileşen:
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat
Mevcut itibaren:
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A01AD11
INN (International Adı):
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
çeşitli
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
KLODAMİN %0,12/ %0,15 ORAL SPREY ÇÖZELTI
AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 şişe (30 ml), 36 mg klorheksidin glukonat, 45 mg benzidamin HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Lutrol F68, sorbitol (%70) (E 420) , etanol, nane esansı, limon
esansı,
deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLODAMİN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLODAMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLODAMİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLODAMİN_
_ ‘_
_IN_ _SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLODAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KLODAMİN tatlımsı buruk tatta, ferahlatıcı nane kokulu, berrak
çözelti şeklinde spreydir.
Oral aplikatörlü (ağız içine uygulama için özel başlıklı) 30
ml’lik opak beyaz şişede,
kullanıma sunulmuştur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
•
KLODAMİN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını
durduran) etkide bir
madde
olan
klorheksidin
glukonat
ile
non-steroidal
antiinflamatuar
ilaçlar
olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap)
tedavisinde kullanılan, ayrıca
yüzeysel
olarak
uygulandığında
lokal
anestezik
(uygulandığı
bölgede
hissizleşmeyi
sağlayan) etki gösteren ben
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
KLODAMİN %0,12/ %0,15 Oral Sprey Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
30 ml (1 şişe)’de;
Klorheksidin glukonat.......................36 mg (%0,12)
Benzidamin HCl................................45 mg (%0,15)
YARDIMCI MADDELER:
30 ml (1 şişe)’de;
Sorbitol E 420 (%70).........................3 g
Etanol................................................4,5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM:
Çözelti
Tatlımsı buruk tatta, ferahlatıcı nane kokulu, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarnda,
•
Ağız
ve
boğaz
antisepsisi,
hastanın
yutma
fonksiyonunun
rahatlatılması
ve
diş
eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
•
Peridontal girişimlerden önce ve sonra,
•
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
•
Dental plakların önlenmesinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KLODAMİN’in direkt olarak boğaza / inflamasyonlu alana
uygulamasında genel doz 5-10
spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
KLODAMİN seyreltilmeden kullanılır. KLODAMİN yutulmamalı ve
tükürmek suretiyle
ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak,
düzenli bir püskürtme elde
edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
_ _
2
Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız
boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem
en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
Uygulandıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak
şekilde saklanmalıdır.
KLODAMİN’in içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince
plak ve gingivitiste azalma
yapar
Belgenin tamamını okuyun
