Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoxicillin and enzyme inhibitor
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin and enzyme inhibitor
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Aktif
2016-03-15
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAVUNAT-BID 400/57 oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 5 ml’de: Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................400 mg Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)............................57 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum sakkarin……………………35,714 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Sulandırıldığında sarımsı beyaz renkte bir süspansiyon oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KLAVUNAT, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. KLAVUNAT-BID 400/57 Oral Süspansiyon, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir. Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan tonsillit, sinüzit, otitis media. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar ve bronkopnömoni. Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit, piyelonefrit. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan ısırmaları. Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler. KLAVUNAT’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde 2 verilmiştir (bkz. Bölüm 5.1). Amoksisiline duyarlı organizmaların KLAVUNAT’a duyarlı beta-laktamaz üreten organizmalar ile birlikte, neden olduğu karma enfeksiyonlar KLAVUNAT-BID 400/57 Oral Süspansiyon ile tedavi edileb Belgenin tamamını okuyun
1 KULLANMA TALİMATI KLAVUNAT-BID 400/57 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml’de 400 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 57 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat içerir (ko- amoksiklav 400/57). _YARDIMCI MADDELER: _Hidroksipropil metil selüloz, Syloid AL-1 (silikon dioksit), Ksantan gum, sodyum sakkarin, aerosil 200, ahududu aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLAVUNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KLAVUNAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. KLAVUNAT NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. KLAVUNAT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAVUNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAVUNAT, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. KLAVUNAT, sulandırıldığında 70 ml ve 100 ml süspansiyon elde edilen kuru toz halinde kahverengi cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik ölçekli kaşık bulunur. 2 KLAVUNAT, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden oldu Belgenin tamamını okuyun