KLAMOKS ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
26-02-2024
Aktif bileşen:
amoksisilin ve klavulanik asit
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
amoxicillin and clavulanic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KES600/42,9-240112P14
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
KLAMOKS
® ES 600 MG/42.9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL süspansiyon, 600 mg amoksisiline eşdeğer 671,9 mg
amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı) ve 42,9 mg klavulanik aside eşdeğer
53,49 mg potasyum klavulanat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz sitrik asit, sodyum benzoat (E211), mikrokristalin selüloz +
sodyum karboksimetil selüloz, sodyum sitrat dihidrat, ksantan zamkı,
kolloidal susuz silika,
silikon dioksit, ahududu esansı, aspartam (E951), granül pudra
şekeri (sukroz)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAMOKS ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAMOKS ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLAMOKS ES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAMOKS ES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLAMOKS ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAMOKS ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı)
olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale
gelmesini engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin
bileşen içerir.
KES600/42,9-240112P14
Sayfa 2
KLAMOKS ES, suland
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KES600/42,9-240112P14
Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMOKS
®
ES 600 mg/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
600 mg amoksisiline eşdeğer 671,9 mg amoksisilin trihidrat (buzağı
kaynaklı) ve 42,9 mg
klavulanik aside eşdeğer 53,49 mg potasyum klavulanat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de:
Aspartam (E951)
………………………………………………6,25 mg
Granül pudra şekeri
(Sukroz)………………………………..218,07 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Krem-beyaz renkli, ahududu kokulu homojen toz karışımı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAMOKS ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
KLAMOKS ES, pediatrik hastalarda KLAMOKS ES’e duyarlı
organizmaların yol açtığı
bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
•
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları
(KBB
dahil);
örneğin:
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(penisilin
MİK
≤
4
µg/mL),
_Haemophilus _
_influenzae_
#
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
#
’ten
kaynaklanan, nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle
hastalar çoğunlukla önceki 3 ay
içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış,
2 yaşında ve daha küçük olan veya
kreşe giden hastalardır.
•
Tipik olarak
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
#
,
_Moraxella catarrhalis_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları;
örneğin
tipik
olarak
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenzae_
#
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
#
’in
neden
olduğu
lobar
pnömoni
ve
bronkopnömoni.
KES600/42,9-240112P14
Sayfa 2
•
Tipik olarak
_Staphylococcus aureus_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu deri ve
yumuşak doku enfeksiyo
Belgenin tamamını okuyun
