KLAMOKS BID 200/28 MG SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 70 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-01-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
11-01-2022
Aktif bileşen:
amoksisilin ve klavulanik asit
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
amoxicillin and clavulanic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-12-08
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
KLAMOKS
® BID 200 MG / 28 MG SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL süspansiyon, 200 mg amoksisiline eşdeğer 223,96 mg
amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı) ve 28,5 mg klavulanik aside eşdeğer
35,535 mg potasyum klavulanat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Susuz
sitrik
asit,
sodyum
sitrat
dihidrat,
sodyum
benzoat,
mikrokristalin selüloz + karboksimetil selüloz sodyum, ksantan
zamkı, kolloidal susuz silika,
silikon dioksit, ahududu esansı, granül pudra şekeri (sukroz)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAMOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAMOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLAMOKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAMOKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLAMOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAMOKS, krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen toz
karışımıdır. Sulandırıldığında
krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen bir süspansiyon oluşur.
KLAMOKS, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı)
olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive
olmasını engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavul
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMOKS
®
BID 200 mg / 28 mg süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
200 mg amoksisiline eşdeğer 223,96 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı) ve 28,5 mg
klavulanik aside eşdeğer 35,535 mg potasyum klavulanat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de:
Granül pudra şekeri (sukroz)........................... k.m.*
*k.m.: kafi miktar
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen toz karışımı
Sulandırıldığında krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen bir
süspansiyon oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAMOKS, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
KLAMOKS, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta laktamaz
üreten suşların neden
olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel sinüzit,
akut otitis media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar pnömoni ve
bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.
•
Üriner
Sistem
Enfeksiyonları:Sistit,
üretrit,
piyelonefrit
ve
kadın
genital
sistem
enfeksiyonları, gonore.
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri.
•
Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyYnUyYnUyZmxXak1UZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
KLAMOKS’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal duyarlılık
verileri
Belgenin tamamını okuyun
