KLAMER 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL, 70 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
08-04-2023
Aktif bileşen:
clarithromycin
Mevcut itibaren:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-08-05
Bilgilendirme broşürü
1 KULLANMA TALİMATI
KLAMER 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her
5 mL
süspansiyonda 125
mg klaritromisine eşdeğer
286,10 mg
klaritromisin kaplı granül içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Malto dekstrin, potasyum sorbat, kolloidal silikon dioksit, ksantan
zamkı, karışık meyve aroması, titanyum dioksit, şeker (sükroz).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. KLAMER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. KLAMER NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. KLAMER’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
KLAMER, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 mL'de 125 mg
klaritromisin içerir.
−
KLAMER, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 70 mL’lik
işaretli cam şişede, 5
mL’lik şırınga, 5 mL’lik kaşık veya 2500 mg klaritromisin
içeren granül şeklinde, 100 mL’lik
işaretli cam şişede, 5 mL’lik şırınga ve 5 mL’lik kaşık
ile beraber satışa sunulmuştur.
−
KLAMER (klaritromisin) makrolid antibiyotikler adı verilen bir ilaç
grubuna aittir. Bazı
bakterilerin büyümesini durdurur.
−
KLAMER aşağıdaki hastalıkları tedavi etmek için kullanılır:
•
Bronşit ve pnömoni gibi göğüs enfeksiyonları
2
•
Boğaz ve
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMER 125 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg klaritromisine eşdeğer 286,1 mg
klaritromisin kaplı granül içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker (sükroz)
2400 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için granül
Beyazdan krem rengine kadar değişen renklikte ince granüller
İlacın sulandırıldıktan sonraki görünüşü beyazdan kreme
değişen renkte homojen akışkan süspansiyon
şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAMER 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda endikedir.
KLAMER aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
Bakteriyel farenjit
•
Akut Otitis media
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
•
Hafif ila orta dereceli toplum kökenli pnömoni
•
Folikülit, selülit ve erizipel gibi hafif ila orta şiddette deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
2
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI:
_12 yaşından küçük pediyatrik hastalar _
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar
klaritromisin pediyatrik süspansiyon ile
yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar
klaritromisin pediyatrik süspansiyon (oral
süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
Önerilen dozlar ve dozaj rejimi:
Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve durumun ciddiyetine bağlı
olarak 5 ila 10 gündür. Çocuklarda
önerilen günlük KLAMER 125 mg/5 mL Oral Süspansiyon dozu
aşağıdaki tabloda verilmiştir ve
maksimum doz günde iki kez 500 mg'a kadar günde iki kez yaklaşık
7,5 mg/kg doz rejimine
dayanmaktadır.
ÇOCUKLARDA KLAMER SÜSPANSİYON (_125 MG/5 _
_ML_
) DOZ
TAYİNİ
VÜCUT AĞIRLIĞINA GÖRE
ŞIRINGA DOZ TABLOSU
VÜ
Belgenin tamamını okuyun
