KLAMAXIN 500 MG FILM TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-11-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
05-11-2023
Aktif bileşen:
clarithromycin
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-08-10
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
KLAMAXİN
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
∙
_ETKIN MADDE_:
Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin.
∙
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Kroskarmelloz
sodyum,
prejelatinize
nişasta,
avicel
pH
101,
silikajel, povidon K 30, stearik asit, magnezyum stearat, avicel pH
102, talk, Opadry OY-L
22920 (laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), hipromelloz,
titanyum dioksit, polietilen
glikol, sarı demiroksit).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLAMAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLAMAXİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KLAMAXİN’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAMAXİN sarı renkte, oval, bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14
tablet bulunan ambalaj
şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAMAXİN film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAMAXİN
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
bir
antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını
durdurur.
KLAMAXİN yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
çeşitli mikroorganizmaların
neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde
kullanılmak i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMAXİN 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
500mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
70 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 10,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkte, oval, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
KLAMAXİN
film
kaplı
tablet
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
aşağıdaki
durumlarda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu,
hafiften
orta
dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Endikasyonları:
Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit, farenjit/tonsilit)
Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. akut ve kronik bronşit ve
pnömoni)
KLAMAXİN,
toplum
kaynaklı
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
başlangıç
tedavisi
için
uygundur. Mikrobiyoloji kısmında listelendiği igibi yaygın ve
atipik solunum patojenlerine karşı
_in vitro_
olarak aktif olduğu gösterilmiştir ( bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
Hafif ve orta şiddetli cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn.
folikülit, selülit, erizipel)
(bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda,
yaygın
_Mycobacterium avium_
kompleksi enfeksiyonu profilaksisi.
Omeprazol veya lansoprazolden etkilenen asit süpresyonu varlığında
duodenal ülseri olan
hastalarda
_H. pylori_
eradikasyonu (bkz. Bölüm 4.2).
Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı
_in vitro _
olarak aktiftir.
Gram-pozitif Bakteriler:
_Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı);
_Streptococcus pyogenes_
(Grup
A
beta-hemolitik
steptokoklar);
alfa-hemolitik
streptokoklar
(viridans
grubu);
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae;
Listeria mon
Belgenin tamamını okuyun
