KLAMAXIN 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 50 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2018
Aktif bileşen:
klaritromisin
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/13
KULLANMA TALİMATI
KLAMAXİN
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON GRANÜLÜ
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_- _
_ETKIN MADDELER: _
Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin bulunur.
_- _
_YARDIMCI MADDELER: _
Toz şeker (ince) (sükroz), silikon dioksit AL-1FP, ksantan gum,
tutti
frutti aroması, potasyum sorbat, sitrik asit anhidrus, titanyum
dioksit, maltodekstrin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAMAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAMAXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAMAXİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
KLAMAXİN, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de
250 mg klaritromisin
içerir.
−
KLAMAXİN, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50 ml’lik
şişede, 3500 mg
klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml’lik şişede veya 5000
mg klaritromisin içeren
granül şeklinde 100 ml’lik şişede, 6 ml’lik kendinden
kapaklı, dereceli, plastik şırınga ve
1,25, 2,5 ve 5 ml’ye ölçeklendirilmiş plastik kaşık ile beraber
satışa sunulmuştur. Ayrıca
kutu içinde 50 ml’lik süspansiyon için 26 ml, 70 ml’lik
süspansiyon için 37 ml ve 100
ml’lik süspansiyon için 52 ml çözücü saf su bu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
KLAMAXİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon granülü
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDE:
Toz şeker (sükroz)
2409,13 mg (5 ml)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
Müstahzar sulandırıldığında krem-beyaz renginde bir süspansiyon
oluşturan, beyazımsı granüller
halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay
-
12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAMAXİN oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı
organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_ _
_Streptococcus pyogenes_
’ten
_ _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi
üst solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_ve _
_Chlamydophila _
_ _
_pneumoniae’_
den
_ _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_
’ten
_ _
kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare_
’ye
_ _
bağlı yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
2/22
_ Mycobacterium
Belgenin tamamını okuyun
