KLACID MR 500 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIM TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-10-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-10-2022
Aktif bileşen:
clarithromycin
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2019-08-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
KLACİD
MR 500 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her değiştirilmiş salım tablet 500 mg klaritromisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Anhidr sitrik asit, sodyum aljinat, sodyum kalsiyum aljinat,
sığır
kaynaklı
laktoz,
Povidon
K30,
talk,
stearik
asit,
magnezyum
stearat,
metilhidroksi propil selüloz 6cps, polietilen glikol 400, polietilen
glikol 8000,
titanyum dioksid (E171), Dye Yellow (Kinolon sarısı)* E104,
aluminyum lak,
sorbik asit, etanol**, saf su**.
*Bu
ürün
bir
azo
boyar
madde
olan
kinolon
sarısı
içerdiğinden
alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
_**_
Kurutma esnasında giderilir, bitmiş üründe yer almaz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLACİD MR_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLACİD MR_
_®_
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLACİD MR_
_®_
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KALCİD MR_
_®_
_SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLACID MR TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLACİD MR, oval şeklinde, sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 7
tablet, 14 tablet ve 20 tablet
olmak üzere üç ayrı ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
KLACİD
MR
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
bir
antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLACİD MR 500 mg Değiştirilmiş Salım Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum aljinat
120 mg
Sodyum kalsiyum aljinat
15 mg
Laktoz (sığır kaynaklı) 115 mg
Dye Yellow ( Kinolon sarısı ) E104
1.23 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
500 mg klaritromisin içeren sarı, oval şeklinde modifiye salım
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uygun antibakteriyel ilaç kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar
dikkate alınmalıdır.
Klacid MR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
duyarlı organizmaların
neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Endikasyonları:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit, farenjit)
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. akut ve kronik bronşit,
pnömoni)
- Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn.
folikülit, selülit,
erizipel).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ERIŞKINLER:
Erişkinlerde tavsiye edilen KLACİD MR normal dozu, günde bir kez
yemekle birlikte alınması gereken değiştirilmiş salımlı 500 mg
tablettir. Daha şiddetli
enfeksiyonlarda,
dozaj
günde
iki
kez
değiştirilmiş
salımlı
500
mg
tablete
yükseltilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Normal tedavi süresi 6 ila 14 gündür.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet bütün olarak kırılmadan ve çiğnenmeden her gün aynı
saatte yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Anlamlı böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30
ml/dak.’dan az olan)
kullanılmamalıdır, çünkü bu ürün verilirken uygun
klaritromisin dozunun azaltılması
mümkün değildir. Bu hasta popülasyonunda klaritromisin hemen
salımlı tabletleri
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3). Klaritromisin dozu yarısı
oranında azaltılmalıdır;
günde bir kez 250 mg veya şiddetli enfeksiyonlarda günde 2 kez 250
mg gibi. Bu
Belgenin tamamını okuyun
