KLACID 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-10-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
18-10-2022
Aktif bileşen:
clarithromycin
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
KLACİD
500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablette 500 mg klaritromisin.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, silikon dioksit,
povidon, stearik asit, magnezyum stearat, talk, hipromelloz,
hidroksipropilselüloz,
propilen glikol, sorbitan monooleat, sorbik asit, vanilya, titanyum
dioksit, kinolin
sarısı (alüminyum lak E104)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLACID _FILM KAPLI TABLET _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLACID _FILM KAPLI TABLET_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLACID _FILM KAPLI TABLET_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLACID _FILM KAPLI TABLET_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLACİD
FILM KAPLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLACİD
film kaplı tabletler, oval şeklinde, açık sarı renkli
tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLACİD
film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLACİD
film kaplı tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait
bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını
durdurur.
KLACİD
film
kaplı
tablet
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
çeşitli
m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLACİD
500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
65,60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval şeklinde, açık sarı renkli film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
KLACİD
Film
Kaplı
Tablet
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
duyarlı
mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. Endikasyonları:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit,
farenjit/tonsilit)
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. Akut ve kronik bronşit ve
pnömoni)
KLACİD
Film Kaplı Tablet, toplum kaynaklı solunum yolu enfeksiyonlarında
başlangıç
tedavisi için uygundur. Mikrobiyoloji kısmında listelendiği gibi
yaygın ve atipik solunum
patojenlerine karşı
_in vitro_
olarak aktif olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
- Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn.
folikülit, selülit, erizipel)
(Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
- CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın
_Mycobacterium avium_
kompleksi enfeksiyonu profilaksisi.
- Omeprazol veya lansoprazolden etkilenen asit süpresyonu
varlığında duodenal ülseri olan
hastalarda
_H. pylori_
eradikasyonu (Bkz. Bölüm 4.2).
Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı
_in vitro_
olarak aktiftir:
Gram-pozitif Bakteriler:
_Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı);
_Streptococcus pyogenes_
(Grup
A
beta-hemolitik
streptokoklar);
alfa-hemolitik
streptokoklar
(viridans
grubu);
2
_Streptococcus _
_(Diplococcus) _
_pneumoniae; _
_Streptococcus _
_agalactiae; _
_Listeria _
_monocytogenes. _
Gram-negatif Bakteriler:
_Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxe
Belgenin tamamını okuyun
