KINZY 10 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-03-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
07-03-2024
Aktif bileşen:
solifenasin süksinat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04BD08
INN (International Adı):
the succinate solifenasi
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
4.6
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-01-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
KİNZY 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Solifenasin süksinat 10 mg.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon K-30, sodyum stearil
fumarat, prejelatinize nişasta 1500, opadry pink 03F14895 (hpmc
2910/hipromelloz 6cP,
talk, macrogol/PEG 800, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KİNZY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KİNZY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KİNZY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KİNZY’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KİNZY_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KİNZY idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik)
olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
Bir tarafı “10” baskılı, açık pembe renkli, yuvarlak,
bikonveks film kaplı tablettir. KİNZY 30
ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
KİNZY
tablet
aşırı
çalışan
idrar
torbası
belirtilerinin
tedavisinde
kullanılmaktadır.
Bu
belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak
tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında
tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır.
KİNZY alındığı zaman
etkin madde olan solifenasin vücudunuza salınarak idrar torbanızın
faaliyetini azaltır ve idrar
torbanızı ko
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KİNZY 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Solifenasin süksinat
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
130 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bir tarafı “10” baskılı, açık pembe renkli, yuvarlak,
bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış
sıklıkta idrara çıkma ve
şiddetli
idrar
yapma
hissi
ve/veya
sıkışma
tipi
inkontinansın
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) _
Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır.
Gerekli görüldüğünde solifenasin
süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez uygulanır. KİNZY
uzun süreli kullanıma uygundur.
UYGULAMA ŞEKLI:
KİNZY
oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak
yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte
ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi >30
mL/dakika) olan hastalar için
herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar (kreatinin
klerensi ≤30 mL/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara
günde bir kez 5 mg’dan daha
yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik
özellikler).
2 / 11
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz
ayarlaması gerekli değildir. Orta
dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9)
dikkatle tedavi edilmeli ve
bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar
uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2
Farmakokinetik özellikler).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklardaki güvenliği ve etkinliği henüz tam olarak
bel
Belgenin tamamını okuyun
