KETYA 100 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
07-05-2021
Aktif bileşen:
ketiapin fumarat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH04
INN (International Adı):
quetiapine fumarate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klozapin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-09-11
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
KETYA 100 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: 100 mg ketiapin (115,132 mg Ketiapin Fumarat, 100 mg Ketiapin’e
eşdeğerdir.)
•
_YARDIMCI MADDELER_
:
Laktoz (sığır sütü), povidon K-30, mikrokristalin selüloz,
kalsiyum hidrojen fosfat, sodyum
nişasta glikolat, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry
II Yellow (polivinil alkol,
titanyum dioksit (E171), PEG-3350, talk, demir oksit sarısı (E172),
kinolin sarısı alüminyum
lake)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_KETYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. _
_KETYA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KETYA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_KETYA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.KETYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETYA 100 mg, 30 ve 60 film tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film
tabletler, sarı renkli yuvarlak tabletlerdir.
KETYA
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıklarının
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
KETYA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
2/12
•
Bipolar
bozukluğa
eşlik
eden
majör
depresif
ataklar:
Bu
durumda
kendinizi
üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
uykusuzluk
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
KETYA 100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin 100 mg
(115,132 mg ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz (sığır sütü)
(41,638 mg )
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
KETYA şizofreni tedavisinde endikedir.
•
KETYA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
Her
bir
endikasyon
için
farklı
dozlama
şemaları
mevcuttur.
Bu
nedenle
hastaların
kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
_ _
KETYA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler: _
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, KETYA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin
ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
2/24
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı
olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde
KETYA günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük
dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200
mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a
yükseltilmesi için yapılacak
ayarlamalarda günlük artışlar 200 mg’ı aşmamalıdır.
Hastanın klinik ce
Belgenin tamamını okuyun
