KETORAL % 2 SAMPUAN, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2020
Aktif bileşen:
ketoconazole
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D01AC08
INN (International Adı):
ketoconazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ketoconazole
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
KETORAL
® %2 ŞAMPUAN
SAÇLI DERIYE VE/VEYA DERI ÜZERINE BÖLGESEL OLARAK UYGULANARAK
KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
KETORAL, her mL’sinde 20 mg ketokonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosüksinat,
hindistan cevizi yağı asidi
dietanolamidi, makrogol 120 metil glikoz dioleat, laurildiamonyum
hidrolizlenmiş hayvansal
kollagen (sığır jelatini), imidazolidinilüre, hidroklorik asit,
viking esansı, eritrosin boya,
sodyum klorür, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KETORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KETORAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KETORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KETORAL, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan
formundadır.
•
KETORAL, 60 mL ve 100 mL şampuan içeren şişeler halinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
KETORAL’in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik
antimikotikler adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
•
KETORAL kafa derisi ve vücutta oluşan aşağıdaki mantar
enfeksiyonlarında kullanılır:
_ _
_ _
-
Kepeklenme
-
“Seboreik dermatit” diye adlandırılan kafa derisindeki ve
vücuttaki kuru ya da
yağlı kabuklanm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETORAL %2 şampuan
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mL’sinde 20 mg ketokonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1.’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şampuan
Berrak, pembe renkli viskoz sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis
capitis (kepeklenme) gibi
_Malassezia _
mayalarının
(önceleri
_Pityrosporum _
adı
verilmekteydi)
neden
olduğu
enfeksiyonların profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Topikal uygulama içindir.
Erişkin ve adolesanlarda kullanım içindir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KETORAL, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır.
3-5 dakika bekletildikten
sonra su ile durulanır.
Tedavi:
Pityriasis versicolor: En fazla 5 gün süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 2-4 hafta
süreyle haftada 2 kez.
Profilaktik kullanım:
Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü
şeklinde, en fazla 3 gün
süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 1-2 haftada bir
1 kez.
2/6
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Ketokonazole veya KETORAL’in bileşimindeki maddelerden herhangi
birine karşı aşırı
duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda KETORAL
kullanırken olası
rebound etkisinin önlenmesi için steroid tedavisi 2-3 haftada
kademeli olarak kesilmelidir.
Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir.
Temas ettiğinde ise bol su ile
yıkanmalıdır.
4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
4.6 GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE
:Gebelik kategorisi C’dir.
ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINL
Belgenin tamamını okuyun
