KESTINE 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
09-02-2022
Aktif bileşen:
ebastin
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
R06AX22
INN (International Adı):
Sebastian
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ebastine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-08-07
Bilgilendirme broşürü
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
KESTİNE 20 MG FILM KAPLI TABLET_ _
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 mg ebastin.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz (E-460i), prejelatinize mısır nişastası,
laktoz
monohidrat (inek kaynaklı), kroskarmelloz sodyum (E-468), magnezyum
stearat (E-572),
hipromelloz (E-464), makrogol 6000, titanyum dioksit (E-171).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_KESTİNE NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?_
2.
_KESTİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_KESTİNE NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
5.
_KESTİNE ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KESTİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KESTİNE antialerjikler (antihistaminikler) olarak bilinen bir ilaç
grubuna aittir.
KESTİNE, ağızdan alınan beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20
baskısı bulunan film kaplı
tablettir. 20 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
KESTİNE; 12 yaşın üzerindeki hastalarda,
•
Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma)
•
Mevsimsel veya tüm yıl boyunca devam eden alerjik rinit (burun
akıntısı, burun kaşıntısı,
hapşırık gibi),
•
İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen;
deride şişme, kızarıklık
ve kaşıntı) ve
•
Alerjik dermatitin (alerjik egzema) belirtilerinin tedavi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KESTİNE 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg mikronize ebastin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek kaynaklı)
177 mg
Kroskarmelloz sodyum
10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KESTİNE,
alerjik
konjonktivit
ile
birlikte
veya
tek
başına
ortaya
çıkan
alerjik
rinit
semptomlarının (mevsimsel ve perennial), idiyopatik kronik ürtiker
ve alerjik dermatitin
tedavisinde endikedir.
Hastaların büyük çoğunluğunda semptomlar KESTİNE 10 mg film
kaplı tablet ile kontrol
edilebilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar _
Normal dozu günde bir kez 10 mg ebastindir, ancak bazı hastalar
günde bir kez 20 mg’lık
doza ihtiyaç duyabilir. Bu durumda KESTİNE 20 mg film kaplı tablet
günde bir tablet
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir.
Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu
ayarlamak gerekli değildir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz
ayarlamasına gerek
yoktur.
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda
deneyim bulunmadığından
günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Bu durumda 10 mg'lık
farmasötik form (KESTİNE 10 mg
film kaplı tablet) kullanılmalıdır. Tedaviye semptomlar düzelene
kadar devam edilebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
KESTİNE
20
mg
film
kaplı
tabletin
güvenilirliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Herhangi bir
Belgenin tamamını okuyun
