KEMOPRIM FORT TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-01-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
22-01-2018
Aktif bileşen:
sulfamethoxazole and trimethoprim
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01EE01
INN (International Adı):
sulfamethoxazole and trimethoprim
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bactrim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1987-02-03
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOPRİM
®
FORT 800/160 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet:
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ)
800 mg
Trimetoprim (TMP)
160 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Tablet
Beyaz renkli , bir yüzü “KEMOPRİM FORT” yazılı , diğer
yüzü çentikli , oblong , bi konveks
tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEMOPRİM,
duyarlı
organizmaların
neden
olduğu aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
•
_Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _
pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
•
Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
•
Nokardiozisin tedavisi
KEMOPRİM’e
karşı
bakteriyel
duyarlılık
bulgusu
varsa
ve
KEMOPRİM
içinde
bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar KEMOPRİM ile tedavi edilebilir:
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
•
Akut otitis media
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
ile
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önüne
alınmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:_
_ _
Tabletler
12 saatte bir 1 tablet
2
Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg
trimetoprim ve 30 mg
sülfametoksazole
denktir.
Tedaviye
hasta
iki gün süre
ile
semptomsuz
kalana
kadar
devam edilmelidir;
hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.
Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart
doza alternatif olarak 1-3
gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu gösterilmiştir.
UYGULAMA ŞEKLI
:
Ağızdan alınır.
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için KEMOPRİM
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
KEMOPRİM
® FORT 800/160 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
tablet
160
mg
trimetoprim
ve
800
mg
sülfametoksazol
içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinil
prolidon
K-30,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat, sodyum dioktil sülfosüksinat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEMOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KEMOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KEMOPRİM NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KEMOPRİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KEMOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEMOPRİM 20 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
KEMOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
KEMOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür KEMOPRİM
tabletleri:
•
_Pneumocystis jiroveci (P.carinii)‘nin neden olduğu akciğer
enfeksiyonlarını tedavi etmek _
_veya önlemek için_
•
_Toksoplazmozis’i _
(az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya
önlemek
için
•
_Nokardiozis’i _
(apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit)
tedavi etmek için
•
Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için
•
Belgenin tamamını okuyun
