KATARİN 250 MG/100 MG/2 MG KAPSÜL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
02-07-2019
Aktif bileşen:
parasetamol, oksolamin sitrat, klorfeniramin maleat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05X
INN (International Adı):
paracetamol, oksolami citrate, chlorpheniramine maleate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1968-09-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATARİN
®
250 mg/100 mg/2 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her kapsül ;
ETKIN MADDELER:
Parasetamol 250 mg
Oksolamin sitrat 100 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz homojen toz içeren başı koyu mavi, gövdesi açık mavi
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KATARİN
®
; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 3 kere 1-2
kapsüldür. Günlük maksimum
doz 6 kapsüldür, bu dozun aşılmaması önerilir.
6-12 yaş arası çocuklarda 1 kapsül 8 saat ara ile günde 3 kere
alınabilir. Mümkünse kapsül
yerine KATARİN
®
pediatrik şurup tercih edilmelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KATARİN
®
, bol su ile ağızdan alınır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Şiddetli karaciğer
ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde
kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat herhangi bir hastalığın eşlik
ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde
azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2.
Farmakokinetik özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
KATARİN
®
aşağıdaki durumlarda kontrendi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATARİN
®
250 mg/100 mg/2 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her kapsül ;
ETKIN MADDELER:
Parasetamol 250 mg
Oksolamin sitrat 100 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz homojen toz içeren başı koyu mavi, gövdesi açık mavi
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KATARİN
®
; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 3 kere 1-2
kapsüldür. Günlük maksimum
doz 6 kapsüldür, bu dozun aşılmaması önerilir.
6-12 yaş arası çocuklarda 1 kapsül 8 saat ara ile günde 3 kere
alınabilir. Mümkünse kapsül
yerine KATARİN
®
pediatrik şurup tercih edilmelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KATARİN
®
, bol su ile ağızdan alınır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri). Şiddetli karaciğer
ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde
kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat herhangi bir hastalığın eşlik
ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde
azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2.
Farmakokinetik özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
KATARİN
®
aşağıdaki durumlarda kontrendi
Belgenin tamamını okuyun
