KARVEA 75 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
02-06-2023
Aktif bileşen:
irbesartan
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09CA04
INN (International Adı):
irbesartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bu ilacı
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2017-07-11
Bilgilendirme broşürü
1
|
7
_ _
KULLANMA TALİMATI
KARVEA
75 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İrbesartan
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalize
selüloz,
kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, silikon dioksit, magnezyum stearat,
opadry II white
32F38977 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz,
titan dioksit (E 171) ve
makrogol 3000 içerir), karnauba mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.KARVEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.KARVEA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.KARVEA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.KARVEA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KARVEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARVEA 75 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri
olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan
reseptörlere bağlanarak kan damarlarının daralmasına
yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın
basıncı artar. KARVEA,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. KARVEA,
yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet
(şeker) hastalarında, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı
yavaşlatı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
|
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARVEA
75 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 75 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
_ _
25,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, beyazımsı, bikonveks, oval biçimli bir yüzüne kalp
biçimi, diğer yüzüne <2871> kod
numarası basılmış film kaplı tabletler,
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARVEA esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Hipertansiyonlu ve tip 2 diabetes
mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir parçası
olarak kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
KARVEA
'nın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa aç
veya tok alınabilen
150 mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg’lık
dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz
hastaları ve 75 yaşın üzerindeki
hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz
300
mg’a
yükseltilebilir
ya
da
başka
bir
antihipertansif
ajan
eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin KARVEA ile aditif
etkisi gösterilmiştir (bkz.
Bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetli hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı ve
renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan günde
tek doz 300 mg’a titre
edilmelidir. Hipertansif tip 2 diyabetli hastalarda KARVEA’nın
böbrek üzerine olan olumlu
etkisinin gösterilmesi irbesartanın hedeflenen kan basıncına
ulaşmak için ihtiyaç duyulan diğer
antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik
çalışmalara dayanmakt
Belgenin tamamını okuyun
