KARUM 75 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-01-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
10-01-2019
Aktif bileşen:
klopidogrel
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B01AC04
INN (International Adı):
clopidogrel
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kapsül
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI KARUM 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, Mikrokristal selüloz, Polietilen glikol, L-HPC, Hidrojene
hint
yağı,
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
Hidroksipropil
metilselüloz,
Titanyum dioksit (E171), Kırmızı demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • _
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde, _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. KARUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. KARUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. KARUM NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER _
_ 5. KARUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• KARUM, 28 ve 90 film tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Film
tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
• KARUM tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen bir
ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden daha küçüktürler
ve
kan
pıhtılaşması
sırasında
kümeler
oluştururlar.
Antitrombositer
ilaçlar,
bu
kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıhtısının oluşum
sürecine tromboz adı verilir).
•
KARUM, sertleşmiş kan damarlar
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARUM 75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 2,7 mg
Hidrojene hint yağı
4,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
_ _
•
Erişkin hastalarda:
Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik
Arter
Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard
infarktüsü,
periferik
arter
hastalığı
gibi)
vasküler
iskemik
olayların
(miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere akut
koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard infarktüsü
veya
ST
elevasyonlu
akut
miyokard
enfarktüsü)
hastalardaki;
kardiyovasküler
ölüm,
miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı
sıra kardiyovasküler ölüm,
miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım
oranının azaltılması.
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesi
Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti (VKA)
tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu
erişkin hastalarda, inme de
dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların
önlenmesinde, ASA ile kombine
olarak endikedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/
Belgenin tamamını okuyun
