KARBEROL 200 MG 24 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-08-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
02-08-2016
Aktif bileşen:
KARBAMAZEPİN
Mevcut itibaren:
MUNIR SAHIN
ATC kodu:
N03AF01
INN (International Adı):
CARBAMAZEPINE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 /11
KARBEROL
®
200 MG TABLET
KULLANMA TALİMATI
AĞIZDAN ÇIĞNEMEDEN YUTMAK SURETIYLE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _200 mg Karbamazepin
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz, mısır nişastası,
mikrokristalin selüloz, povidon, sodyum nişasta
glikolat, talk, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın
kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde
bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
_Bu talimatta
yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KARBEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. KARBEROL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. KARBEROL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. KARBEROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARBEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı KARBEROL Tablet’tir.
KARBEROL, 24 ve 160 tablet içeren blister
ambalajda takdim edilmektedir.
KARBEROL Tablet, beyaz renkli, yuvarlak tabletlerdir.
2 /11
Her bir tablet 200 mg etkin madde, karbamazepin içerir.
KARBEROL
antiepileptikler (sara hastalığının tedavisinde kullanılan
ilaçlar) adı verilen bir ilaç
grubuna
dahildir. Etki mekanizması nedeniyle, diğer hastalıklar
için de kullanı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARBEROL
®
200 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbamazepin
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 50 mg
Sodyum nişasta glikolat 3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
KARBEROL Tablet, beyaz renkli, yuvarlak tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Sekonder jeneralizasyon ile veya sekonder jeneralizasyon
olmaksızın kompleks veya basit
parsiyel nöbetler (bilinç kaybı ile veya bilinç
kaybı olmaksızın).
Jeneralize tonik-klonik nöbetler, nöbetlerin karma şekilleri.
KARBEROL hem monoterapi hem de kombine tedavi için uygundur.
KARBEROL genellikle absans nöbetlerinde (petit mal) ve miyoklonik
nöbetlerde etkin
değildir. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri)
Akut mani ve bipolar afektif bozuklukları önlemek
ve nüks etmesini azaltmak
için idame tedavisi.
Alkolü bırakma (alkol yoksunluk) sendromu.
İdiyopatik trigeminal nevralji
ve multipl skleroza bağlı (tipik veya atipik)
trigeminal nevralji. İdiyopatik glossofaringeal nevralji.
Ağrılı diyabetik nöropati.
Santral Diabetes insipidus. Nörohormonal kökenli
poliüri ve polidipsi.
2 / 25
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KARBEROL tablet yemek esnasında, yemekten sonra veya yemek
aralarında bir miktar su
ile alınmalıdır.
Epilepsi:
Mümkünse, KARBEROL monoterapi şeklinde uygulanmalıdır.
Tedavi düşük dozla başlatılmalı ve daha sonra optimal
etki elde edilene kadar, doz yavaş
yavaş artırılmalıdır.
Karbamazepin dozu yeterli nöbet kontrolü sağlamak üzer
Belgenin tamamını okuyun
