KARBALEX 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 50 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
18-09-2013
Aktif bileşen:
karbamazepin
Mevcut itibaren:
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
ATC kodu:
N03AF01
INN (International Adı):
carbamazepine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2019-05-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
KARBALEX RETARD 600 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER: _
_ _
Karbamazepin
Her tablet 600 mg karbamazepin içerir.
• _YARDIMCI MADDELER: _
Ammonia Metakrilat Kopolimer (Eudragit RS-PO), Metakrilik asit-Etilakrilat Kopolimer
(1:1) dispersiyonu %30 (Eudragit L 30 D), Kolloidal susuz silika, Magnezyum stearat, Saf
talk, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Mikrokristalin selüloz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ KARBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ KARBALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ KARBALEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ KARBALEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Karbamazepin, çeşitli nöbet tiplerinde kasılmaları önleyici ve ruhsal durumu düzenleyici
etkiye sahiptir.
KARBALEX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Psişik değişikliklerin ön planda olduğu nöbetler dahil çeşitli epilepsi (sara) türler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
KARBALEX retard 600 mg tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her tablet 600 mg karbamazepin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Retard tablet.
Beyaz, oblong, iki tarafı da çentikli uzatılmış salımlı tablet. Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
−
Grand mal epilepsi, fokal nöbetler, temporal lob nöbetleri, karma nöbet şekilleri, psişik
değişikliklerin (coşkunluk) ön planda olduğu nöbet şekilleri;
−
Mani, manik-depresif bozukluğun profilaksisi;
−
Trigeminal nevralji,
−
Diyabetik nöropati,
−
Alkolden kesilme sendromu;
−
Diabetes insipidus centralis.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Daha düşük doz gereksinimlerinde KARBALEX retard 300 mg mevcuttur.
Antikonvülsif tedavi:
Önceden kullanılan antikonvülsan ilacın dozu kademeli olarak azaltılırken, karbamazepin
dozunun yavaşça artırılması önerilmektedir.
_Erişkinlerde ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda: _
Genelde tedavi günde 2x150 mg’lık bir dozla başlatılır, daha sonra optimum cevap elde
edilinceye kadar düşük dozlarla artırılır. Bu genellikle, günde iki bölünmüş dozda uygulanan
800-1200 mg’dır.
Yetişkinlerde, bireysel vakalarda doz 1600 mg hatta 2000 mg’a kadar çıkabilir.
Mani ve Manik-depresif (bipolar) bozukluğun profilaksisi:
Dozaj aralığı günde yaklaşık 300-1500 mg’dır. Genellikle günlük doz 600 mg, ikiye bölünerek
verilir.
Akut man
Belgenin tamamını okuyun
