Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karbamazepin
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
N03AF01
carbamazepine
Normal
karbamazepin
Aktif
1999-11-10
1 / 12 KULLANMA TALİMATI KARAZEPİN 400 MG TABLET AĞIZDAN ÇIĞNEMEDEN YUTMAK SURETIYLE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 400 mg Karbamazepin _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, Laktoz anhidrat (inek sütü kaynaklı), Aerosil 200, Magnezyum stearat, Primojel (sodyum nişasta glikolat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _doktorunuza söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _KARAZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _KARAZEPİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _KARAZEPİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _KARAZEPİN'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARAZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KARAZEPİN, 30 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir KARAZEPİN Tablet, beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletlerdir. Tablet eşit yarımlara bölünebilir. Her bir tablet 400 mg etkin madde, karbamazepin içerir. Tablet içeriğinde inek sütünden elde edilen laktoz bulunmaktadır. KARAZEPİN antiepileptikler (sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etki mekanizması nedeniyle, diğer hastalıklar için de kullanılabilir. KARAZEPİN; Bazı epilepsi (sara hastalığı) formlarının tedavisinde, Beyinden çıkan sinirlerden birinin etkilenmesi sonucunda genellikle bir yüz yarısında 2 / 12 şiddetli ağrılarla seyreden bir hastalık olan "Trigeminal Nevralji" Belgenin tamamını okuyun
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARAZEPİN 400 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 400 mg karbamazepin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrat (inek sütü kaynaklı)………..43 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet KARAZEPİN beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletlerdir. Tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi Sekonder jeneralizasyon ile veya sekonder jeneralizasyon olmaksızın kompleks veya basit parsiyel nöbetler (bilinç kaybı ile veya bilinç kaybı olmaksızın). Jeneralize tonik-klonik nöbetler, nöbetlerin karma şekilleri. KARAZEPİN hem monoterapi hem de kombine tedavi için uygundur. KARAZEPİN genellikle absans nöbetlerinde (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde etkin değildir. (Bkz. Bölüm 4.4) İdiyopatik trigeminal nevralji ye multipl skleroza bağlı (tipik veya atipik) trigeminal nevralji. İdiyopatik glossofaringeal nevralji. Akut mani ve bipolar afektif bozuklukları önlemek ve nüks etmesini azaltmak için idame tedavisi. 2 / 22 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KARAZEPİN tablet yemek esnasında, yemekten sonra veya yemek aralarında bir miktar su ile alınmalıdır. Tedaviye başlamaya karar vermeden önce, Han Çinlisi ve Taylan kökenli hastalar (HLA)- B*1502 için taranmalıdır, çünkü bu alel karbamazepin veya kimyasal olarak benzer yapıdaki bileşiklerle ilişkili Steven-Johnson sendromu riskini kuvvetle öngörmektedir. (Bkz. Bölüm 4.4) _Epilepsi: _ Mümkünse, KARAZEPİN monoterapi şeklinde uygulanmalıdır. Tedavi düşük dozla başlatılmalı ve daha sonra optimal etki elde edilene kadar, doz yavaş yavaş artırılmalıdır. Karbamazepin dozu yeterli nöbet kontrolü sağlamak üzere hastanın ihtiyaçları doğrultusunda bireysel ayarlanmalıdır. Plazma düzeylerinin tayini, optimum dozun belirlenmesine yardımcı olabilir. Epilepsi tedavisin Belgenin tamamını okuyun