KARAZEPIN 200 MG TABLET, 160 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
01-04-2020
Aktif bileşen:
karbamazepin
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AF01
INN (International Adı):
carbamazepine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbamazepin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-11-10
Bilgilendirme broşürü
1 / 11 KULLANMA TALİMATI
KARAZEPİN 200 MG TABLET
AĞIZDAN ÇIĞNEMEDEN YUTMAK SURETIYLE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
200 mg Karbamazepin
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, Laktoz anhidrit (inek sütü kaynaklı),
Aerosil 200,
Magnezyum stearat, primojel (sodyum nişasta glikolat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_KARAZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_KARAZEPİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_KARAZEPİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_KARAZEPİN'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KARAZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARAZEPİN, 25 ve 160 tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
KARAZEPİN Tablet, beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletlerdir. Tablet
eşit yarımlara bölünebilir.
Her bir tablet 200 mg etkin madde, karbamazepin içerir. Tablet
içeriğinde inek sütünden elde
edilen laktoz bulunmaktadır.
KARAZEPİN antiepileptikler (sara hastalığının tedavisinde
kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Etki mekanizması nedeniyle, diğer hastalıklar
için de kullanılabilir.
KARAZEPİN;
Bazı epilepsi (sara hastalığı) formlarının tedavisinde,
Beyinden çıkan sinirlerden birinin etkilenmesi sonucunda genellikle
bir yüz yarısında
şiddetli ağrılarla seyreden bir hastalık olan "Trigeminal
Nevra
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARAZEPİN 200 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 200 mg karbamazepin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrit(inek sütü kaynaklı) ……………………. 42,20
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
KARAZEPİN beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletlerdir.
Tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Epilepsi
Sekonder jeneralizasyon ile veya sekonder jeneralizasyon olmaksızın
kompleks veya basit parsiyel
nöbetler (bilinç kaybı ile veya bilinç kaybı olmaksızın).
Jeneralize tonik-klonik nöbetler, nöbetlerin karma şekilleri.
KARAZEPİN hem monoterapi hem de kombine tedavi için uygundur.
KARAZEPİN genellikle absans nöbetlerinde (petit mal) ve miyoklonik
nöbetlerde etkin değildir.
(Bkz. Bölüm 4.4.)
İdiyopatik trigeminal nevralji ye multipl skleroza bağlı (tipik
veya atipik) trigeminal nevralji.
İdiyopatik glossofaringeal nevralji.
Akut mani ve bipolar afektif bozuklukları önlemek ve nüks etmesini
azaltmak için idame
tedavisi.
2 / 21
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KARAZEPİN tablet yemek esnasında, yemekten sonra veya yemek
aralarında bir miktar su ile
alınmalıdır.
Tedaviye başlamaya karar vermeden önce, Han Çinlisi ve Taylan
kökenli hastalar (HLA)- B*1502
için taranmalıdır, çünkü bu alel karbamazepin veya kimyasal
olarak benzer yapıdaki bileşiklerle
ilişkili Steven-Johnson sendromu riskini kuvvetle öngörmektedir
(Bkz. Bölüm 4.4).
_Epilepsi: _
Mümkünse, KARAZEPİN monoterapi şeklinde uygulanmalıdır.
Tedavi düşük dozla başlatılmalı ve daha sonra optimal etki elde
edilene kadar, doz yavaş yavaş
artırılmalıdır.
Karbamazepin dozu yeterli nöbet kontrolü sağlamak üzere hastanın
ihtiyaçları doğrultusunda
bireysel ayarlanmalıdır. Plazma düzeylerinin tayini, optimum dozun
belirlenmesine yardımcı
olabilir.
Belgenin tamamını okuyun
