KAPEDA 150 MG FILM TABLET, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-07-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
26-07-2017
Aktif bileşen:
kapesitabin
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
L01BC06
INN (International Adı):
monoclonal
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kapesitabin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TAL
İ
MATI
KAPEDA 150 MG FILM TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 150 mg Kapesitabin içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz anhidröz, mikrokristalize selüloz,
kroskarmelloz sodyum,
hipromelloz, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, titanyum dioksit,
triacetin, kırmızı
demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KAPEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KAPEDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KAPEDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KAPEDA’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KAPEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KAPEDA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, “Sitostatik
ajanlar” adlı ilaç grubuna
aittir.
2 / 11
•
KAPEDA, kendisi sitotoksik (hücreyi öldüren veya fonksiyonlarını
durduran) bir ajan
olmayan, 150 mg kapesitabin içerir. Vücut tarafından emildikten
sonra tümör hücresinin
içinde sitotoksik bir maddeye dönü
ş
ür.
•
KAPEDA 150 mg film kaplı tablet kutusu 60 adet film kaplı tablet
içermektedir (10
tabletlik 6 blister). KAPEDA 150 mg açık pembe renkli film kaplı
tabletler oblong
biçimindedir.
•
KAPEDA, kalın barsak, kalın barsa
ğ
ın uç kısmı (rektum), mide veya meme k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 40
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
KAPEDA 150 mg film tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Kapesitabin: 150 mg
Bir film kaplı tablet 150 mg kapesitabin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz anhidröz
14.5 mg
Kroskarmelloz sodyum
19.8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet. Açık pembe renkli, oblong film tablet.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Meme kanseri
KAPEDA
lokal
ilerlemi
ş
ya
da
metastatik
meme
kanseri
olan
hastaların
tedavisinde,
antrasiklin
içeren
sitotoksik
tedavinin
ba
ş
arısız
olmasından
sonra
ya
da
antrasiklin
kullanımının
kontrendike
oldu
ğ
u
durumlarda
taksanlar
ile
kombine
olarak;
taksan
ve
antrasiklin tedavisi almı
ş
hastalarda ise monoterapi olarak endikedir.
Kolon, kolorektal kanser
Erken evre opere edilmi
ş
evre III, lenf nodu metastazı bulunan kolon kanserli hastaların
adjuvant tedavisinde oksaliplatinle kombine olarak kullanımı
endikedir.
Metastatik kolorektal kanserli hastaların tedavisinde endikedir.
2 / 40
Mide kanseri
Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatinle
kombinasyon halinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
KAPEDA yalnızca antineoplastik tıbbi ürünlerin kullanımı
konusunda deneyimli yetkin bir
hekim tarafından reçete edilmeli ve tüm hastalar tedavinin
özellikle ilk siklusu boyunca
yakından izlenmelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından ba
ş
ka
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde;
Monoterapi
Kolon, kolorektal ve meme kanseri
Önerilen KAPEDA monoterapi dozu, 2 hafta boyunca günde iki kez
uygulanan 1250 mg/m
2
(sabah ve ak
ş
am; toplam 2500 mg/m
2
günlük doza e
ş
de
ğ
er) ve bunu izleyen 7 günlük
dinlenme dönemidir.
Kombinasyon tedavisi
_ _
Meme kanseri
Önerilen KAPEDA ba
ş
langıç dozu, 2 hafta süreyle günde iki kez 1250 mg/m
2
'dir ve bunu 7
günlük bir dinlenme dönemi izler; yanı sıra her 3 haftada bir
Belgenin tamamını okuyun
