KALIDREN 50 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-06-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
06-06-2023
Aktif bileşen:
diclofenac potasyum
Mevcut itibaren:
YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AB05
INN (International Adı):
diclofenac potassium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 15
KULLANMA TALİMATI
KALİDREN
® 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası (corn starch), talk, PVP (povidon), sodyum
nişasta
glikolat,
bitkisel
magnezyum
stearat,
laktoz
(peynir
altı
suyu(inek/koyun/keçi
sütü
kullanılarak elde edilen)), dye opadry white Y-1 7000, sarı demir
oksit (dye mapico yellow
1000), kırmızı demir oksit (dye mapico red 347), saf su, carnauba
wax.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KALİDREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KALİDREN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KALİDREN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KALİDREN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KALİDREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her film tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
KALİDREN, 20 adet açık kiremit renginde, yuvarlak, bikonveks film
tablet içeren blister
ambalajda takdim edilmektedir.
KALİDREN, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan
“nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
2 / 15
KALİDREN'i kullanmaya karar vermeden önce KALİDREN'in potansiyel
fayda ve riskleri ve
diğer tedavi seçenekleri dikkatlice değerlendirilir. İstenmeyen
etkiler, semptomları kontrol
altına
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KALİDREN
®
50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (peynir altı suyu(inek/koyun/keçi sütü kullanılarak elde
edilen))
65 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık kiremit renginde, yuvarlak, bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KALİDREN,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
KALİDREN'i kullanmaya karar
vermeden
önce
KALİDREN'in
potansiyel
fayda
ve
riskleri
ve
diğer
tedavi
seçenekleri
dikkatlice değerlendirilir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol
altına almak için önerilen en
düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif
vakalarda, günde 75-100 mg
genellikle yeterlidir.
Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak
verilmelidir.
2 / 26
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve
genellikle 50-150 mg‘dır.
Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç
menstrüel siklus içinde günde en
fazla
150
mg’a
yükseltilmelidir.
Tedaviye
ilk
semptomlar
görülünce
başlanmalı
ve
semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten önce
yutulmalı ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KALİDREN, çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde
kullanılması önerilmez. 14 yaş ve
üzerindeki ergenlerde günde 75-100 mg
Belgenin tamamını okuyun
