JANUVIA 100 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
09-02-2022
Aktif bileşen:
sitagliptin fosfat monohidrat
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BH01
INN (International Adı):
sitagliptin phosphate monohydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Film Tablet
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
JANUVIA
®
100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 100 mg sitagliptin (128,5 mg sitagliptin
fosfat
monohidrat olarak).
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, susuz dibazik kalsiyum fosfat, kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol,
polietilen glikol
(makrogol), talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı
demir oksit. BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JANUVIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_JANUVIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_JANUVIA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_JANUVIA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
JANUVIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
JANUVIA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
JANUVIA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
JANUVIA 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde 100 mg
etkin madde (sitagliptin) bulunmaktadır. Bir tarafında “277”
baskısı olan, diğer tarafı düz, bej,
yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
JANUVIA
’
yı
doktorunuz
size
Tip
II
Diyabet
nedeniyle
yüksek
olan
kan
şekerinizin
düşmesine yardımcı olmak için reçetelemiştir. JANUVIA tek
başına ya da kan şekerini düşüren
diğer ilaçlarla birlikte (insülin, metformin, sülfonilüre,
glitazonlar) kombine olarak ve tavsiye
edilen diyet ve egzersiz programı ile beraber kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JANUVIA
®
100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin .................................. 100 mg
(128,5 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bej renkli, bir yüzü “277” baskılı film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
JANUVIA Tip II diyabet hastalarında;
_ _
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan
ya da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda
monoterapi olarak glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gama reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda JANUVIA sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
_ _
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizl
Belgenin tamamını okuyun
