JANUMET 50/1000 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
25-01-2024
Aktif bileşen:
metformin hidroklorür, sitagliptin
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BD07
INN (International Adı):
sitagliptin metformin hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
JANUMET 50/1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 50 mg sitagliptin (64,25 mg sitagliptin
fosfat
monohidrat olarak) ve 1.000 mg metformin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
polivinilpirolidon,
sodyum
lauril
sülfat,
sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, polietilen glikol, talk,
titanyum dioksit, kırmızı
demir oksit, siyah demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JANUMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_JANUMET_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JANUMET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JANUMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. JANUMET
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
JANUMET,
kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin
maddeyi içeren
bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi
engeller, metformin ise
biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak
tip II diyabeti (Tip II şeker
hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol
altında tutmak için kullanılır.
Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan
hastalarda kan şekeri
düzeylerini
birlikte
kontrol
altına
alırlar.
JANUMET
öğünden
sonra
üretil
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JANUMET 50/1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Sitagliptin ...................................... 50 mg
(64,25 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak).
Metformin hidroklorür ............. 1.000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kırmızı, bir yüzünde ‘577’ yazan diğer yüzü boş,
çentiksiz film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda:
JANUMET diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol sağlamadığında
glisemik kontrolü
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.
JANUMET tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin
kombinasyonuyla tedavi edilen
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize
ek tedavi olarak endikedir.
JANUMET metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre
ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir
sülfonilüre ile kombinasyon
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir.
JANUMET metforminin tolere edilen maksimum dozu ve bir peroksizom
proliferatörüyle
aktifleşen reseptör gama (PPARγ) agonisti (tiazolidindionlar) ile
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti
ile kombinasyon (üçlü
kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir.
JANUMET
stabil
insülin
dozu
ve
metformin
ile
yeterli
düzeyde
glisemik
kontrole
ulaşamayan hastalarda diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave
tedavi olarak kombinasyon
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde glisemik kontrolü
iyileştirmek için de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere,
JANUMET ile yapılan
antihiperglisemik tedavi dozu, hastanın mevcut rejimi, etkinliği
Belgenin tamamını okuyun
