İZOSOL S % 1 + % 0,1 KREM
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-03-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
17-03-2020
Aktif bileşen:
izokonazol nitrat/diflukortolon valerat
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
D01AC20
INN (International Adı):
izokonazol nitrate/diflukortolon valerate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-07-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İZOSOL S
® KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
1 g İZOSOL S, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Likit parafin, ince, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60,
setostearil alkol, disodyum EDTA, sorbitan stearat ve saf su
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç
o kişilere zarar verebilir. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜşÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İZOSOL S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İZOSOL S’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İZOSOL S NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İZOSOL S’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İZOSOL S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İZOSOL S ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
İZOSOL S’in ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve 1g İZOSOL S 10
mg (% 1) izokonazol nitrat ve
1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının
tedavisi için kullanılır. Birçok
mikroba
karşı
etkilidir;
dermofitlere,
mayalara,
maya
benzeri
mantarlara
(
_pitriyasis _
_versicolor’a _
neden olan organizm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İZOSOL S Krem, 15 g
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g İZOSOL S 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İZOSOL S, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital
bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İZOSOL S, günde 2 defa uygulanır. İltihabi ya da ekzematöz
belirtilerin kaybolmasını takiben
ya da tedavi başlangıcından en geç 2 hafta sonra, İZOSOL S
kesilerek, tedaviye kortikosteroid
içermeyen bir izokonazol nitrat krem ile devam edilir. Bu, özellikle
kasık ve genital bölgeler
için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması ile sistemik
absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter
adrenal (HPA) eksen baskılanması
meydana gelir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. varicella, herpes
zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edilecek bölgede aşı
sonrası cilt reaksiyonları
olduğunda kontrendikedir.
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı olduğu
bilinen aşırı duyarlılık.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Bakterilerle enfekte olmuş cilt hastalıklarında kullanılırken
dikkat edilmelidir; ayrıca
Belgenin tamamını okuyun
