ITRASPOR 100 MG MIKROPELLET KAPSUL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
04-08-2017
Aktif bileşen:
itrakonazol
Mevcut itibaren:
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J02AC02
INN (International Adı):
itraconazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
itrakonazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ITRASPOR 100 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Şeker küreleri, hipromelloz, makrogol, titanyum dioksit, indigotin
disülfonat sodyum, eritrosin sodyum ve jelatin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ITRASPOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ITRASPOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ITRASPOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ITRASPOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ITRASPOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ITRASPOR,
vajina
(kadınlarda
iç
üreme
organlarıyla
dış
üreme
organlarını
birbirine
bağlayan
hazne),
cilt,
ağız,
gözler,
tırnaklar
ya
da
iç
organların
mantar
hastalıklarını
(enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır.
•
Her birinde 100 mg itrakonazol içeren pembe-mavi kapsüller halinde
4, 15 ve 28‘lik
blisterlerde sunulmaktadır.
2.
ITRASPOR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ITRASPOR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
−
ITRASPOR’un içindekilere karşı aşırı duyarlı iseniz;
−
Hamileyseniz ya da hamile kalabiliyorsanız (doktorunuz aksini
söylemedikçe);
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için
geçerliyse lütfen
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Itraspor 100 mg mikropellet kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsülde pellet formülasyonunda 100 mg itrakonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir kapsül 0.0195 mg indigotin disülfonat sodyum ve 0.064 mg
eritrosin sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül
Kapsül: kaplı kürecikleri içeren opak mavi kapak ve pembe
transparan gövde
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ITRASPOR aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Jinekolojik endikasyonlar:
−
Vulvovajinal kandidoz
•
Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar:
−
Dermatomikozlar
−
Pitriyazis versikolor
−
Oral kandidoz
−
Fungal keratit
•
Dermatofit ve/veya mayaların neden oldukları onikomikozlar
•
Sistemik mikozlar:
−
Sistemik aspergilloz ve kandidoz
−
Kriptokokoz (kriptokoksik menenjit dahil): Kriptokokozu olan immün
yetmezlikli
hastalarda
ve
santral
sinir
sistemi
kriptokokozu
olan
hastaların
tümünde,
2
ITRASPOR sadece ilk seçenek tedavisi uygun bulunmadığında
ya da
etkisiz
olduğu gösterildiğinde endikedir.
−
Histoplazmoz
−
Blastomikoz
−
Sporotrikoz
−
Parakoksidioidomikoz
−
Diğer ender görülen sistemik ya da tropikal mikozlar.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ITRASPOR'un en iyi şekilde emilebilmesi için, yemekten hemen sonra
tok karına alınması
gereklidir. Mikropellet kapsüller bütün olarak alınmalıdır.
JINEKOLOJIK ENDIKASYON
Endikasyon
Doz
Tedavi süresi
Vulvovajinal kandidoz
Günde 2 kez 200 mg
veya
Günde 1 kez 200 mg
1 gün
veya
3 gün
DERMATOLOJIK / MUKOZAL / OFTALMOLOJIK ENDIKASYONLAR
Endikasyon
Doz
Tedavi süresi
Dermatomikoz
Günde 1 kez 200 mg
Veya Günde 1 kez 100 mg
7 gün veya
15 gün
Plantar tinea pedis ve palmar tinea
manus gibi keratinizasyonun fazla
olduğu yerlerdeki enfeksiyonlar
Günde 2 kez 200 mg
Veya Günde 1 kez 100 mg
7 gün
veya
30 gün
Pitriyazis versikolor
Günde 1 kez 200
Belgenin tamamını okuyun
