ISOTREXIN JEL, 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
10-12-2013
Aktif bileşen:
isotretinoin, eritromisin
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D10AD54
INN (International Adı):
isotretinoin, tretinoin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
izotretinoin, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-07-06
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ISOTREXIN JEL 30 G
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_ % 0.05 a/a isotretinoin ve
% 2 a/a eritromisin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropilselüloz, butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) ve
etanol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara
aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ISOTREXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ISOTREXIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ISOTREXIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ISOTREXIN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ISOTREXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ISOTREXIN 30 g’lık alüminyum tüpte, jel şeklinde, etkin madde olarak isotretinoin ve eritromisin
içeren ve akneye (sivilce) karşı kullanılan bir ilaçtır.
ISOTREXIN hafif-orta şiddetli aknenin haricen tedavisinde kullanılır ve hem iltihaplı, hem de
iltihapsız bozuklukların tedavisinde etkilidir.
2. ISOTREXIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ISOTREXIN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
İsotretinoin, eritromisin veya ilacın içeriğindeki diğer
maddelere karşı alerjik
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ISOTREXIN Jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İsotretinoin
% 0.05 (a/a)
Eritromisin
% 2 (a/a)
YARDIMCI MADDE(LER):
Butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) % 0.01 (a/a)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Etanol kokulu açık sarı renkli yumuşak jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ISOTREXIN hafif-orta şiddetli Akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir ve hem
inflamasyonlu, hem de inflamasyonsuz lezyonların
tedavisinde etkilidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
ISOTREXIN cildin temizlenmesinin ardından hastalıklı bölgeye ince bir tabaka halinde ve
yaygın bir biçimde günde 1 veya 2 defa uygulanır. Hastalara, bazı vakalarda tam terapötik
etki görülebilmesi için 6-8 haftalık
tedavinin gerekli olabileceği belirtilmelidir.
Akne vulgaris üzerinde yapılan klinik çalışmalarda eritromisin ve isotretinoin
kombinasyonun etkililik ve güvenliliği 12 hafta ötesinde araştırılmamıştır. 12 haftalık
kesintisiz kullanım ötesinde devam etmenin faydası, artmış antimikrobiyal direnç riski
dikkate alınarak değerlendirilmelidir.
Hastalar aşırı uygulamanın etkililiği iyileştirmeyeceği, ancak cilt irritasyonu riskini
artırabileceği konusunda uyarılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen uygulanır. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır.
Aşırı irritasyon görülürse nemlendirici kullanabilir; bu durumda uygulama sıklığı azaltılmalı
veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. İrritasyon düzeldikten so
Belgenin tamamını okuyun
