ISOSOL P % 5 DEKSTROZLU PEDIATRIK IDAME SOLUSYONU 500 ML SETLI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-01-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
31-01-2014
Aktif bileşen:
electrolytes with carbohydrates
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BB02
INN (International Adı):
electrolytes with carbohydrates
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidratlar ile elektrolitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İSOSOL-P %5 DEKSTROZLU PEDİYATRİK İDAME SOLÜSYONU
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDELER: _
_ _Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz monohidrat, 0,31 gram
magnezyum klorür hekzahidrat, 1.3 gram potasyum klorür,
2.6 gram sodyum laktat (%100'lük) ve 0.26 gram dibazik
potasyum fosfat.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum metabisülfit, steril enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İSOSOL-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İSOSOL-P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İSOSOL-P NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İSOSOL-P’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İSOSOL-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İSOSOL-P vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde ve bu
durumun
oluşmasını
önlemek
için
kullanılan
ve
DAMAR
IÇI
YOLDAN
UYGULANAN
bir
çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolit adı
verilen bazı maddelerin yerine
konmasında işe yarar ve bir miktar kalori sağlar.
İSOSOL-P, 500 mililitre hacminde renksiz cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki
formu bulunmaktadır.
İSOSOL-P, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı
taşları) içeren bir çözeltidir.
İçerdigi glukoz (şeker) sayesinde bir miktar kalori de sağ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSOSOL-P %5 DEKSTROZLU PEDİYATRİK İDAME SOLÜSYONU
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözeltide:
Dekstroz, H
2
O:
5 g
Magnezyum klorür, 6H
2
O:
0.031 g
Potasyum klorür:
0.13 g
Sodyum laktat (%100'lük):
0.26 g
Dibazik potasyum fosfat:
0.026 g
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 100 ml çözeltide:
Sodyum metabisülfit:
0.021 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İSOSOL-P genel olarak elektrolit, kalori, hidrasyon için su
kaynağı olarak ve alkalinizan
olarak endikedir.
Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:
-
Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin
idamesi.
-
Akut diyareli çocukların tedavisi.
-
Aşırı sıvı kaybı.
-
Diyabet asidozunun komplikasyonlarının önlenmesi ve tedavisi.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik
durumu ve laboratuvar değerlerine dayanılarak belirlenmelidir. Uzun
süreli parenteral
tedaviler sırasında kan glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile
sıvı-elektrolit dengesindeki
değişiklikleri izlemek amacıyla sık laboratuvar ve klinik
değerlendirme yapılmalıdır.
Uygulanacak sıvı miktarı hastanın idame ya da replasman için
sıvı gereksinimi dikkate
alınarak her hastada bireysel olarak hesaplanmalıdır.
Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24
saatte 1300 ml, minimum sıvı
ve elektrolit gereksinimini karşılar. Aşırı gereksinim
durumlarında doz, metrekare başına 24
saatte 3000 ml'ye yükseltilebilir.
Erişkinlerde normal sıvı kayıpları sırasında potasyum
gereksinimini karşılamada günlük 40
mEq/l potasyum yeterli olur. İnfüzyon hızları potasyum için
saatte 10 mEq ve günde 120
mEq’ı geçmemelidir.
UYGULAMA HIZI:
Genelde vücut ala
Belgenin tamamını okuyun
