ISOPTIN 40 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-08-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
06-08-2019
Aktif bileşen:
verapamil
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C08DA01
INN (International Adı):
verapamil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
verapamil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-07-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İSOPTİN
40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir İSOPTİN
®
40 mg film kaplı tablet,
40 mg verapamil hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, mikrokristalize selüloz, kolloidal
silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry
YS-1-2136.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_İSOPTİN_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İSOPTİN_
_ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İSOPTİN_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İSOPTİN_
_ ’IN SAKLANMASI _
başlıkları yer almaktadır.
1.
İSOPTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İSOPTİN
®
40
mg
film
kaplı
tablet,
kalp
kasının
yeterli
miktarda
oksijenle
beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının
tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili
belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon
vakalarının tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
İSOPTİN
, 30 film tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
İSOPTİN
40 mg film kaplı tablet’in etkin maddesi olan verapamil
hidroklorür (HCl),
kalsiyum blokeri veya kalsiyum antagonisti olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir.
İSOPTİN
®
40 mg film kaplı tablet aşağıdaki durumlarda kullanılmakta
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSOPTİN
®
40 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her tablet 40 mg verapamil HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Semptomatik koroner kalp hastalığı:
•
Kronik stabil (kararlı) anjina pektoris (efor anjinası)
•
Unstabil (kararsız) anjina apektoris (kreşendo anjina, dinlenme
anjinası)
•
Vazospastik anjina pektoris (Prinzmetal anjina, varyant anjina)
•
Beta reseptör blokerlerinin endike olmadığı durumlarda, kalp
yetmezliği bulunmayan
hastalarda miyokard enfarktüsü sonrasında görülen anjina pektoris
•
Aşağıda belirtilen durumlardaki kalp ritim bozuklukları:
•
Paroksismal supraventriküler taşikardi
•
Hızlı AV iletim durumunda (Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya
Lown-
Ganong-Levine sendromu dışında) atriyal fibrilasyon/atriyal flatter
(bkz. Bölüm 4.3)
•
Hipertansiyon
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI
Verapamil hidroklorür dozu, hastalığın şiddetine uygun olarak,
hastaya göre ayarlanmalıdır.
Uzun yıllara dayalı klinik deneyime göre, hemen hemen tüm
endikasyonlarda ortalama
günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır. Günlük doz, uzun
dönemde 480 mg’ı aşmamalıdır
ama kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir.
Başka türlü reçete edilmemişse, aşağıda belirtilen doz
kuralları geçerlidir:
_YETI_
ş
_KINLER VE VÜCUT A_
ğ
_IRLI_
ğ
_I 50 KG’IN ÜSTÜNDE OLAN ADOLESANLARDA KULLANIM: _
KORONER KALP HASTALIĞI
Önerilen doz üç ya da dörde bölünmüş dozlar halinde (120
mg)-240 mg-480 mg verapamil
hidroklorürdür. Buna göre;
Günde 3 ya da 4 kez 1 İSOPTİN 40 mg film kaplı tablet (günde 120
- 160 mg verapamil
hidroklorür).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/K
Belgenin tamamını okuyun
