IRINOTEKAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 40 MG/2 ML IV INFUZYON COZ.ICEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-09-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
26-09-2014
Aktif bileşen:
irinotecan
Mevcut itibaren:
ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
L01CE02
INN (International Adı):
irinotecan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
çocuğun
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 100MG/5ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE
ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
TOPLARDAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat
içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL
HOSPIRA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_ GEREKENLER _
_3. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR?
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA , sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan
ilaçlar) grubunda yer alan, 5 ml’lik flakon içerisinde 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren,
damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir
ilaçtır.
Berrak, açık sarı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA 100mg/5ml IV infüzyon için konsantre
çözelti içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Konsantre çözeltide 20 mg/ml irinotekan hidroklorür trihidrat (17.33 mg/ml irinotekana
eşdeğer) olmak üzere, 1 flakon, 100
mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
D-Sorbitol: 45mg/mL
Sodyum hidroksit (pH 3,5’e ayarlamak için)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Berrak, açık sarı renkte, görünür partiküllerden arınmış
şekilde konsantre infüzyon çözeltisi
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kolorektal kanser:
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA, ilerlemiş kolorektal kanser
tedavisinde:
- İlerlemiş hastalık için daha önceden kemoterapi almamış hastalarda 5-FU ve folinik asit ile
beraber,
-5-FU içeren tedavi rejimleri
ile cevap alınamayan hastalarda tek ajan olarak kullanılır.
Küçük hücreli akciğer kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2.
basamak tedavisinde:
Küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrası yineleme gösteren veya
tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon
rejimlerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Sadece yetişkinlerde kullanılır.
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE DBL HOSPIRA tedavisine hastalığın objektif
progresyonuna veya kabul edilemeyecek toksisite görülene kadar
devam etmelidir.
KOLOREKTAL KANSER:
MONOTERAPIDE:
Önerilen IRINOTECAN HYDR
Belgenin tamamını okuyun
