İRDAPİN 150 MG/10 MG FİLM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-04-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
12-04-2019
Aktif bileşen:
irbesartan/amlodipin besilat
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09DB05
INN (International Adı):
telmisartan/amlodipine besylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
benazepril kullanan ve daha hızlı bir metoddur
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
İRDAPİN 150 MG/10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film tablet 150 mg irbesartan ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer
13,89 mg amlodipin besilat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz
karışımı), mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta,
kolloidal silika 200 susuz,
hidroksipropil metilselüloz 615, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat, Kollicoat IR
White II (Kollicoat IR, Kollidon VA 64, Titanyum dioksit, Kaolin,
Sodyum lauril sülfat).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1. İRDAPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İRDAPİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İRDAPİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İRDAPİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İRDAPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İRDAPİN irbesartan ve amlodipin adı verilen iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
•
İRDAPİN 150 mg irbesartan ve 10 mg amlodipin içerir.
•
İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan bağlanma yerine bağlanarak kan damarlarını
büzer. Bu durum kan
basıncının artmasın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
İRDAPİN 150 mg/10 mg Film Tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 150 mg irbesartan ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer
13,89 mg amlodipin besilat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz
karışımı)
15,11 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Film tablet
Sarı renkli, oval, bombeli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya amlodipin ile
kan basıncı yeterli oranda
kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.I).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde
İRDAPİN, tek başına irbesartan veya amlodipin ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.I).
İRDAPİN 150 mg/5 mg film tablet ile kan basıncı kontrol altında
tutulamayan hastalarda doz
kademeli olarak günde bir kez İRDAPİN 150 mg/10 mg film tablet,
İRDAPİN 300 mg/5 mg
film tablet ve İRDAPİN 300 mg/10 mg film tablete arttırılabilir.
İRDAPİN 300 mg/10 mg film tabletten daha yüksek günlük doz
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İRDAPİN tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez yemekler
ile veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İRDAPİN, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır. Hafif ila orta şiddette
karaciğer yetmezliği olan hastalarda kombinasyonun en düşük dozu
ile başlanır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON VE ERGENLERDE:
İRDAPİN’in çocuklarda ve adölesanlarda kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşl
Belgenin tamamını okuyun
