IRDA 300 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2023
Aktif bileşen:
irbesartan
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA04
INN (International Adı):
irbesartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bu ilacı
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-02-11
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
İRDA
300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İrbesartan
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz
karışımı),
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
prejelatinize
nişasta,
kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal silikondioksit 200 susuz, magnezyum stearat, film kaplama
materyali (Opadry YS-1
7003 White): titanyum dioksit, HPMC 2910/hipromelloz 3 cp, HPMC 2910/
hipromelloz
6 cp,
makrogol
/PEG 400,
polisorbat
80 içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İRDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İRDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İRDA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İRDA 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
ilaç
grubuna
dahildir.
Anjiotensin-II
vücutta
üretilen
bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan
damarlarının daralmasına
yol
açar.
Kan
damarları
daralınca
içinde
dolaşmakta
olan
kanın
basıncı
artar.
İRDA,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. İ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İRDA 300 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Cellactose
80
(laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı)
ve
selüloz
karışımı)..................85.50 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oval bombeli, bir yüzü tek çentikli film tabletler.
Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi
için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İRDA
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
kullanılır.
Hipertansiyonlu
ve
Tip
2
diabetes
mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir parçası
olarak kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
İRDA 'nın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa
aç veya tok alınabilen 150
mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg’lık dozdan
daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz hastaları ve 75
yaşın üzerindeki hastalarda
tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz
300
mg’a
yükseltilebilir
ya
da
başka
bir
antihipertansif
ajan
eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin irbesartan ile aditif
etkisi gösterilmiştir (bkz.
Bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı
ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan
günde tek doz 300 mg’a titre
edilmelidir.
Hipertansif
tip
2
diyabetik
hastalarda
irbesartan’ın
böbrek
üzerine
olan
olumlu
etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyul
Belgenin tamamını okuyun
